뉴로크린 바이오사이언스(NBIX)는 미국정신의학회(APA) 2026 연례회의에서 경도 지연성 운동장애(tardive dyskinesia·TD) 환자에 대한 INGREZZA 캡슐의 기능적 영향을 보여주는 임상의 설문조사 신규 데이터를 발표했다고 밝혔다.
또한 회사는 솔레노 테라퓨틱스(Soleno Therapeutics) 인수를 완료했다고 덧붙였다.
2026년 5월 19일, 나스닥닷컴의 보도에 따르면, 뉴로크린 바이오사이언스는 이번 발표를 통해 운동장애 치료제 포트폴리오와 희귀질환 사업 기반을 동시에 강화하는 행보를 보였다. 지연성 운동장애는 도파민 수용체 차단제, 특히 정신질환 치료에 쓰이는 항정신병 약물의 장기 사용과 연관돼 나타날 수 있는 운동장애로, 얼굴·몸통·신체의 다른 부위에 통제되지 않고 비정상적이며 반복적인 움직임이 나타나는 질환이다. 이러한 증상은 환자의 일상 기능과 독립성에 직접적인 영향을 미칠 수 있다.
이번 회사 소개에 따르면, 뉴로크린 바이오사이언스는 지금까지 충분히 치료가 이뤄지지 못한 신경계, 정신과, 내분비 및 면역학적 질환 환자를 위한 치료제 개발에 집중하고 있다. 회사의 포트폴리오에는 미국 식품의약국(FDA) 승인 치료제로서 지연성 운동장애, 헌팅턴병과 관련된 무도병, 고전적 선천성 부신과형성증, 프래더-윌리 증후군 환자의 과식증(hyperphagia), 자궁내막증, 자궁근종 치료제가 포함돼 있다.
INGREZZA(발베나진) 캡슐은 선택적 VMAT2 억제제로, 미국 FDA가 지연성 운동장애를 앓는 성인 환자와 헌팅턴병(HD) 관련 무도병 치료에 승인한 약물이다. VMAT2는 뇌에서 도파민 등 신경전달물질을 저장·운반하는 단백질로, 이를 억제하면 비정상적인 움직임을 줄이는 데 도움이 될 수 있다. 이번 자료는 이러한 기전이 경도 증상 환자에게도 기능 개선으로 이어질 수 있음을 시사하는 내용으로 해석된다.
설문조사 세부 내용에 따르면, 조사에는 2024년 1월 1일부터 2024년 6월 30일 사이 INGREZZA 복용을 시작한 성인 지연성 운동장애 환자 중 치료를 최소 2개월 이상 이어가고, 최소 1회 추적 방문을 마친 환자들이 포함됐다. 총 128명의 임상의가 INGREZZA 치료 중인 TD 환자 315명의 데이터를 보고했다. 이번 분석은 비정상불수의운동척도(AIMS)와 정렬된 전반적 중증도 범주를 활용해 임상의가 평가한 경도 운동 중증도 환자 90명의 하위집단에 초점을 맞췄다. AIMS는 비자발적 이상운동의 정도를 평가하는 표준화된 척도다.
치료 전 임상의들은 경도 TD 환자의 90%에서 운동 증상이 기능 상태에 영향을 미쳤고, 84%에서는 독립성에도 영향을 줬다고 보고했다. 특히 감정 기능은 88%, 사회적 기능은 86%, 말하기는 61%, 손재주는 60%, 식사는 56%가 영향을 받는 항목으로 나타났다. 이는 증상이 단순히 움직임 이상에 그치지 않고 대인관계, 업무 수행, 식사와 자기관리 같은 일상 기능 전반으로 확장될 수 있음을 보여준다.
“INGREZZA 시작 후 경도 지연성 운동장애 환자의 96%가 통제되지 않는 움직임에서 개선을 보였다. 이 가운데 86%는 4주 이내에 개선됐다.”
회사가 제시한 핵심 결과에 따르면, 기능 상태가 영향을 받았던 환자 81명 중 거의 모두인 96%가 전체 기능 상태에서 개선을 보였다. 전체 환자 기준으로는 83%(90명 중 75명)가 치료 후 독립성 개선을 달성했다. 또한 말하기, 손재주, 사회적 상태, 정서적 상태, 식사 및 자기관리와 같은 일상생활활동을 포함한 모든 기능 항목에서 임상의들은 영향을 받았던 환자의 90% 이상이 호전을 보였다고 보고했다. 직장에 다니거나 학교에 다니는 환자 중에서는 70%가 치료 후 일하거나 학교에 다니고자 하는 의지 또는 능력이 개선된 것으로 나타났다.
회사 측은 환자들이 전반적인 기능 상태와 독립성, 일상 활동 수행 능력, 그리고 근로 능력에서도 광범위한 개선을 보였다고 설명했다. 이번 결과는 2026년 5월 16일부터 5월 20일까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 APA 2026 연례회의에서 발표되고 있다.
솔레노 테라퓨틱스 인수 마무리와 관련해, 뉴로크린은 같은 날 솔레노 테라퓨틱스 인수 절차를 완료했다고 발표했다. 회사는 이번 인수가 내분비학과 희귀질환 분야에서의 존재감을 강화할 수 있다고 설명했다. 뉴로크린은 앞서 2026년 4월 6일 이 거래를 총 29억 달러의 지분가치로 발표한 바 있다.
이번 인수로 VYKAT XR(다이아조사이드 콜린 정제)가 뉴로크린의 상업화 포트폴리오에 추가된다. 이 약물은 프래더-윌리 증후군을 앓는 4세 이상 소아 및 성인 환자의 과식증 치료를 위해 FDA 승인을 받은 의약품이다. 뉴로크린의 기존 상업 포트폴리오는 INGREZZA(발베나진)와 CRENESSITY(크리네서폰트)도 포함하고 있다.
이번 거래에서 골드만삭스 & Co. LLC는 뉴로크린의 독점 재무 자문을 맡았고, Cooley LLP는 법률 자문을 담당했다. 시장 관점에서 보면 이번 인수는 희귀질환 포트폴리오 확장과 함께 매출 기반 다변화를 뒷받침할 수 있으며, INGREZZA의 신규 임상 데이터는 지연성 운동장애 치료제 시장에서 뉴로크린의 경쟁력을 강화하는 요인으로 해석될 수 있다.
한편 NBIX 주가는 최근 1년간 117.59달러에서 162.39달러 사이에서 움직였으며, 전일인 월요일 거래를 157.21달러에 마감해 0.76% 하락했다. 애프터마켓에서는 0.50% 오른 158달러를 기록했다. 투자자 입장에서는 이번 발표가 단기적으로는 임상 데이터 기대감과 인수 시너지 기대를 동시에 반영할 수 있으나, 실제 주가 흐름은 향후 추가 임상 반응과 인수 통합 성과에 따라 달라질 가능성이 있다.
RTTNews는 이와 관련한 바이오주 소식을 전했으며, 기사 말미에서 제시된 견해는 작성자의 의견으로, Nasdaq, Inc.의 입장을 반드시 반영하는 것은 아니라고 덧붙였다.
