워싱턴, 5월 26일(로이터) – 미국 식품의약국(FDA)이 신형 전자담배와 니코틴 파우치에 대한 규제를 완화하면서, 앞으로 수주와 수개월 안에 관련 제품 수백 종이 시장에 추가로 풀릴 가능성이 커졌다고 트럼프 행정부 현직 및 전직 관계자 3명이 전했다.
2026년 5월 26일, 로이터의 보도에 따르면 FDA는 이달 초 제조업체가 승인받지 않은 전자담배 제품을 판매하더라도, 허가 신청이 일정 기준을 충족하면 단속을 유예하는 ‘집행 재량(enforcement discretion)’을 적용하겠다고 밝혔다. 집행 재량은 규정 위반 가능성이 있어도 당국이 우선적으로 처벌이나 단속을 하지 않겠다고 판단하는 행정상의 여지를 뜻한다. FDA는 수년간 제품의 사전 판매 승인(pre-marketing authorization)을 요구해 왔으며, 이는 특히 청소년의 전자담배 접근을 제한하기 위한 조치의 일환이었다.
트럼프 행정부의 이번 신속한 정책 변경은 FDA 국장 마티 마카리(Marty Makary)가 사임하기 불과 며칠 전에 발표됐으며, 이러한 대규모 규정 변경에 통상 수개월에 걸쳐 진행되는 공청회 절차를 우회한 것이라고 전직 FDA 담배 담당 국장 2명이 지적했다. 이들은 이번 조치가 공중보건과 소비자 안전에 어떤 위험을 초래할 수 있는지에 대한 의문도 제기된다고 말했다.
담배 업계는 도널드 트럼프 대통령에게 정책 변화를 강하게 로비해 왔으며, 이달 초 열린 한 회의에서는 FDA의 이전 정책이 중국산 제품이 대부분인 방대한 불법 시장을 키웠다는 주장을 폈다고 해당 회의 내용을 전달받은 관계자 1명이 전했다.
이 관계자는 새 정책으로 즉시 혜택을 볼 수 있는 제품이 약 100개에서 200개에 이를 수 있다고 말했다. 또 FDA의 절차를 보고받은 한 소식통은 현재 약 1,000건의 신청서가 과학적 검토 단계에 있으며, 이는 이미 새 정책 적용을 검토할 만큼 충분한 자료가 제출됐음을 시사한다고 전했다. 이렇게 새 정책의 수혜 대상이 될 수 있는 제품 수는 그동안 외부에 공개된 바 없었다.
브라이언 킹(Brian King) 전 FDA 담배제품센터장은 현재 담배 없는 어린이 캠페인(Campaign for Tobacco-Free Kids)에서 활동하고 있으며, 이번 FDA 조치는 “업계가 오랫동안 요구해 온 것”이라고 말했다. 이 단체는 새 지침이 더 많은 향미(플레이버) 전자담배의 합법 판매를 허용해 어린이들을 위험에 노출시킬 수 있다고 주장했다. 향미 전자담배는 과일맛, 사탕맛 등으로 청소년에게 매력적으로 비칠 수 있는 제품을 말한다.
FDA 자료에 따르면 지난해 미국 청소년 약 140만 명, 즉 약 5%가 전자담배를 사용했다고 인정했으며, 이는 2019년 600만 명을 웃돌던 정점에서 감소한 수치다.
하버드대 공중보건대학원의 본 리스(Vaughan Rees)는 업계 자금을 받지 않는다고 밝히며 “분명히 니코틴이 젊은이들의 손에 들어가지 않도록 해야 하지만, 흡연하는 성인들에게는 대안이 필요하다”고 말했다.
미 보건복지부(HHS) 대변인 앤드루 닉슨은 새 지침이 불법·무허가 니코틴 제품의 홍수에 대한 단속을 강화하고, 보다 질서 있는 규제 시장으로의 전환을 지원한다고 밝혔다.
백악관 대변인 쿠시 데사이(Kush Desai)는 성명에서 “트럼프 대통령은 이러한 제품이 금연을 시도하는 미국인들에게 이롭다는 풍부한 증거를 감안해 전자담배와 니코틴 파우치 접근 확대를 일관되게 약속해 왔다”며 “트럼프 행정부의 보건 정책 결정에 유일하게 작용하는 기준은 ‘골드 스탠더드 과학(Gold Standard Science)’이다”라고 말했다. 골드 스탠더드 과학은 최고 수준의 과학적 근거를 바탕으로 정책을 결정하겠다는 의미로 쓰였다.
담배 회사들과 시장조사기관 유로모니터(Euromonitor)는 미국 내 전자담배 매출의 최소 70%가 불법이라고 보고 있으며, 한 추산치는 2024년 불법 시장 규모를 80억 달러로 평가했다.
트럼프와 향미 전자담배
트럼프 대통령의 향미 전자담배에 대한 관심은 첫 임기 때부터 이어져 왔으며, 현재도 전자담배가 젊은 남성층의 지지 기반을 유지하는 데 중요하다고 믿고 있다고 관계자 3명이 전했다. 그의 첫 FDA 국장이었던 스콧 고틀리브(Scott Gottlieb)는 전자담배 브랜드 줄(Juul)이 청소년 사용을 급증시키자 대부분의 향미 카트리지형 전자담배 금지를 제안했다.
트럼프 대통령은 처음에는 이 정책의 추진을 허용했지만, 고틀리브가 떠난 뒤에는 당시 보건장관 알렉스 아자르(Alex Azar)가 과일맛 전자담배를 금지한 데 대해 격앙된 반응을 보였고, 2020년 대선에 악영향을 미칠까 우려했다고 전직 관계자가 전했다.
공식 기록에 따르면 2024년 이후 담배 회사와 다른 산업 단체들은 트럼프 선거캠프, 취임식, 연회장 프로젝트에 대한 기부와 워싱턴의 영향력 있는 인맥을 통해 트럼프 대통령의 호감을 얻으려 노력해 왔다.
두 번째 임기에서 트럼프 행정부는 멘톨 담배 금지 계획을 중단시키고, FDA 심사를 신속히 처리하려는 조치를 시작했으며, 승인되지 않은 중국산 전자담배에 대한 단속도 강화했다.
5월 회의 직전 며칠 동안 브리티시 아메리칸 타바코(British American Tobacco)의 자회사인 레이놀즈 아메리칸(Reynolds American)은 트럼프 지지 성향 슈퍼 PAC인 마가(Maga) Inc에 500만 달러를 기부했다고 선거자금 관련 자료가 보여준다. 슈퍼 PAC는 후보 지지·반대 활동을 벌일 수 있는 정치자금 모금 조직이다.
담배업계 경영진들과의 회동 이후 트럼프 대통령은 로버트 F. 케네디 주니어(Robert F. Kennedy Jr.) 보건장관에게 연락했고, 케네디 장관은 FDA와 HHS 직원들에게 이번 변경을 추진하라고 지시했다고 한 관계자가 전했다.
레이놀즈 측은 로비 활동에 대한 질의에 응답하지 않았다.
담배업계에는 호재
바클레이스의 애널리스트 팔라브 미탈(Pallav Mittal)은 이번 변화가 업계 매출을 촉진할 것이라고 말했다. 바클레이스는 필립모리스인터내셔널이 올해 자사의 대표 니코틴 파우치 브랜드 진(Zyn)을 최대 1,200만 개 추가 판매할 수 있을 것으로 예상했으며, 이는 회사가 새 버전을 출시할 가능성이 있기 때문이라고 그는 설명했다.
레이놀즈는 자사 전자담배 브랜드 뷰즈(Vuse)의 향미 제품 출시를 검토할 수 있다고 애널리스트들은 말했다. 레이놀즈는 이번 변화를 검토 중이라고 밝혔고, 필립모리스는 아직 허가받지 않은 제품의 향후 계획에 대해 언급하지 않았다.
전자담배협회(Vapor Technology Association) 대표 토니 아부드(Tony Abboud)는 자사 회원사들이 이번 조치로 혜택을 볼 수 있을지는 불분명하다고 말했다. 이 단체는 담배회사를 대변하지는 않는다.
아부드는 향미 전자담배가 성인 흡연자의 금연 전환에 도움이 된다고 주장하는 반면, 청소년의 전자담배 사용은 불법 판매에도 불구하고 감소했다고 말했다. 그는 정책 결정 전에 백악관 관계자들과 마카리 국장을 만났다.
전 FDA 담배 담당 수장인 미치 젤러(Mitch Zeller)는 새 정책 아래에서 성인 흡연자들이 나중에 해로운 수준의 화학물질이 들어 있거나 금연 효과가 제한적인 것으로 밝혀질 수 있는 검증되지 않은 제품을 사용할 수 있다고 말했다.
그는 FDA에 대한 정치적 영향력이 “공중보건에 정말 나쁘다”고 말하며, “정부에 대한 대중의 신뢰에도 정말 나쁘다”고 덧붙였다.
