제일랜드 파마(Zealand Pharma A/S) 주가가 비만 치료제 서보두타이드(survodutide) 임상 데이터 발표 이후 급락했다. 다만 이번 시험에서는 체중 감소와 간 지방 감소 효과가 뚜렷하게 확인됐음에도, 위장관 부작용으로 복용을 중단한 환자가 많았던 점이 시장의 우려를 키웠다.
2026년 6월 8일, 인베스팅닷컴의 보도에 따르면 제일랜드 파마 A/S 주가는 월요일 장에서 26% 넘게 밀렸다. 회사가 공개한 자료에서 비만 치료제 서보두타이드의 3상 SYNCHRONIZE-1 시험은 체중 감량과 간 지방 감소 측면에서 유의미한 성과를 보였지만, 부작용에 따른 중도 중단률이 높게 나타나면서 투자심리를 압박했다.
SYNCHRONIZE-1은 제2형 당뇨병이 없는 비만 또는 과체중 성인 725명을 대상으로 76주 동안 진행된 임상시험이다. 회사 발표에 따르면 유효성 평가 기준(efficacy estimand)에서 체중은 최대 16.6% 감소했으며, 위약군의 3.2% 감소와 비교해 큰 차이를 보였다. 여기서 유효성 평가 기준은 실제 복용을 지속한 환자들의 약효를 더 직접적으로 반영하려는 분석 방식으로 이해할 수 있다.
그러나 이상반응이 발목을 잡았다. 3.6mg 용량군과 6mg 용량군에서 각각 23.7%, 24.8%의 환자가 부작용으로 치료를 중단했으며, 위약군의 중단률 5.4%를 크게 웃돌았다. 특히 위장관 관련 이상반응이 17.8%와 20.2%로 나타나 위약군의 2.9%와 뚜렷한 격차를 보였다. 위장관 이상반응은 메스꺼움, 구토, 복통, 설사 등 소화기계 증상을 포괄하는 용어로, 비만 치료제 개발에서 상용화 가능성을 가늠하는 핵심 변수로 평가된다.
주가 하락의 직접적 배경에는 이 같은 중단률이 자리했다. 울프리서치(Wolfe Research)는 해당 종목에 대해 ‘매수 상회(outperform)’ 의견과 주당 750덴마크크로네(DKK) 목표주가를 유지하고 있으며, 이는 급락 전 종가 대비 129.8%의 상승 여력을 뜻한다. 그러나 이 증권사는 임상시험 참가자들의 발언을 인용해, 높은 중단률이 시험의 경직성을 드러냈고, 결국 엄격한 연구 설계와 유연한 연구 설계 사이의 위험·보상 균형을 다시 묻게 만들었다고 지적했다.
울프리서치는 또 다른 변수도 제기했다. 위약군 환자의 16.5%가 시험 기간 중 금지된 GLP-1 수용체 작용제를 사용한 것으로 나타나, 위약군의 체중 감소폭이 확대되고 치료군과 위약군 사이의 격차가 실제보다 좁아졌다는 설명이다. GLP-1 수용체 작용제는 식욕 억제와 혈당 조절에 쓰이는 계열 약물로, 최근 비만 치료 시장에서 핵심 약효 기전으로 주목받고 있다. 이 같은 사실은 데이터 해석에 있어 위약군의 ‘순수 비교 대상’이라는 성격이 약해졌다는 의미로 받아들여질 수 있다.
효능 측면에서는 고무적인 결과도 나왔다. 75명을 대상으로 한 체성분(sub-study) 분석에서 MRI를 활용한 결과, 서보두타이드 6mg은 내장지방을 34% 상대적으로 줄였고 위약군은 11.8% 감소에 그쳤다. 간 지방은 서보두타이드군에서 63.1% 감소했으나 위약군은 24.5% 감소했다. 또한 최고 용량에서 총 조직 질량 변화 가운데 제지방량(lean mass)이 차지하는 비중은 10.8%를 넘지 않았다. 제지방량은 지방을 제외한 근육과 수분 등으로 구성된 체성분을 뜻하며, 체중 감량 약물에서 근육 손실이 과도하지 않은지 판단하는 데 중요하다.
제조사 발표에 따르면 별도로 진행된 SYNCHRONIZE-MASLD 시험도 긍정적인 결과를 보였다. 이 시험은 비만과 대사 기능 이상 관련 지방간 질환(MASLD)을 가진 성인 218명을 대상으로 48주 동안 진행됐다. 두 개의 공동 1차 평가변수 모두를 충족했으며, 서보두타이드 환자의 최대 84.2%가 간 지방을 30% 이상 상대적으로 줄이는 데 성공했다. 같은 기준의 위약군은 24.3%에 그쳤다. 체중은 유효성 평가 기준에서 12.2% 감소했고, 위약군은 1% 감소했다.
또한 간 지방이 5% 미만으로 정상화된 비율은 서보두타이드군에서 61%였고, 위약군은 5.7%였다. 간 지방 감소는 지방간 질환 치료제 개발에서 핵심 지표로, 간 조직에 축적된 지방을 얼마나 효과적으로 줄이는지가 향후 치료 가치와 상업성을 가늠하는 기준으로 활용된다.
제일랜드 파마는 서보두타이드 전 세계 판매에 대해 한 자릿수 후반에서 낮은 두 자릿수 비율의 로열티를 받을 자격이 있으며, 추가로 3억1,500만 유로의 잠재적 마일스톤 지급을 받을 수 있다고 회사는 밝혔다. 이는 제품이 상업화될 경우 회사 수익에 의미 있는 기여를 할 수 있는 구조다.
다만 서보두타이드의 개발과 상용화는 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)이 전적으로 맡고 있다. 제일랜드 파마는 라이선스 계약에 따라 직접 개발이나 글로벌 상업화 책임을 지지 않으며, 향후 성과에 따라 로열티와 마일스톤 수익을 받는 구조다. 시장에서는 이번 임상 데이터가 효능 검증에는 도움이 됐지만, 실제 상업적 채택을 위해서는 부작용 관리와 복약 지속성 개선이 핵심 과제로 남았다는 평가가 나온다.
시장 반응 측면에서 이번 급락은 비만 치료제 섹터 전반에 중요한 시사점을 남겼다. 체중 감량 폭과 간 지방 감소처럼 분명한 효능이 확인되더라도, 환자 중단률이 높으면 약물의 실제 사용성은 떨어질 수 있다. 특히 비만 치료제 시장은 최근 GLP-1 계열 약물 중심으로 빠르게 성장하고 있는 만큼, 투자자들은 단순한 효능 수치뿐 아니라 안전성, 지속 복용률, 경쟁 약물 대비 편의성을 더욱 중시하는 흐름을 보일 가능성이 크다. 제일랜드 파마의 경우 단기적으로는 주가 변동성이 확대될 수 있으나, 장기적으로는 서보두타이드의 간 지방 감소와 체중 감량 데이터가 향후 파트너사의 상업 전략에 어떤 영향을 줄지 주목된다.
핵심 요약: 서보두타이드는 체중과 간 지방 감소에서 의미 있는 성과를 냈지만, 높은 위장관 부작용과 중도 중단률이 주가 급락의 직접적 원인이 됐다.
