애덱스 테라퓨틱스(Addex Therapeutics Ltd.)가 스핀아웃 회사인 뉴로스테릭스(Neurosterix)가 개발 중인 조현병(정신분열증) 치료 후보물질 NTX-253의 임상 1상 시험이 2026년 2분기까지 완료될 예정이라고 수요일 밝혔다.
2026년 4월 23일, RTTNews의 보도에 따르면, 애덱스는 NTX-253의 임상 1상이 일정에 맞추어 진행되고 있으며 시험 완료 시점은 2026년 2분기라고 공개했다.
요점: 임상 1상은 2026년 2분기 내 완료될 것으로 보고 있다.
NTX-253은 경구 투여가 가능한 강력하고 선택적인 positive allosteric modulator (PAM)으로서의 작용을 보이는 약물이다. 표적은 무스카린 M4 수용체(muscarinic M4 receptor)로, 이 수용체를 조절함으로써 도파민 신호 전달을 조절하여 정신병적 증상을 완화할 수 있는 가능성을 제시한다. 회사 측은 NTX-253이 기존의 도파민 길항제에서 흔히 보고되는 운동장애(side effects related to movement disorders)를 회피할 수 있다는 점을 부각했다.
임상 1상은 크게 두 부분으로 구성되어 있다. 파트 1(단회 상승용량, SAD)은 건강한 피험자에게 NTX-253을 단회 경구 투여하여 용량을 순차적으로 상승시키는 코호트를 운영한다. 이 단계에서는 음식물 섭취가 약물의 약동학(Pharmacokinetics)에 미치는 영향과 중추신경계 도달 여부를 판단하기 위해 뇌척수액(CSF, cerebrospinal fluid) 내 약물 농도를 측정하는 절차가 포함된다.
반면, 파트 2(다회 상승용량, MAD)는 조현병 환자 두 개 코호트를 대상으로 반복 투여에 따른 안전성·내약성 및 정상상태(steady state) 약동학을 평가한다. 참여자들은 10일 동안 매일 경구 투여를 받고, 투여 용량은 순차적으로 상승한다. 이 같은 디자인은 초기 인체 약동학 및 안전성 데이터를 확보하는 데 중점을 둔다.
애덱스는 뉴로스테릭스에 대해 지분 20%를 보유하고 있으며, 뉴로스테릭스는 조현병·정신병·기분 관련 장애를 겨냥한 올로스테릭(allosteric) 조절제 포트폴리오를 진행하고 있다고 밝혔다.
임상시험 용어 설명
Positive allosteric modulator (PAM)는 수용체의 활성 부위와는 다른 위치(알로스테릭 자리)에 결합해 수용체가 자연적으로 반응할 때 그 반응을 증강시키는 물질을 말한다. M4 무스카린 수용체는 중추신경계에서 도파민과의 상호작용을 통해 정서 및 인지 기능에 영향을 미치는 것으로 알려져 있다. SAD는 단회 용량을 통해 안전성과 약동학을 평가하는 단계이며, MAD는 반복 투여 시의 안전성과 약동학 변화를 확인하는 단계다. CSF(뇌척수액) 내 농도 측정은 약물이 혈액-뇌 장벽을 통과해 중추신경계에 도달하는지를 직접적으로 확인하는 방법이다.
시장 및 투자 관련 정보
기사에 따르면 애덱스의 주식(티커: ADXN)은 수요일 종가가 $6.60로 6.12% 하락했다. 장전 프리마켓에서는 주가가 $6.88로 4.24% 하락한 상태로 거래되고 있다. 이러한 단기 주가 변동은 임상 진전 소식과 시장의 기대치 및 투자 심리 변화가 복합적으로 작용한 결과로 해석된다.
전문가 관점의 분석(중립적 관찰)
임상 1상은 주로 약물의 안전성, 내약성 및 기본적인 약동학 정보를 확보하는 단계이므로 긍정적 결과가 곧바로 약물의 상업적 성공을 보장하지는 않는다. 그러나 NTX-253이 안전성과 뇌 침투(Brain penetration)를 입증하고, 특히 도파민 길항제 대비 운동 부작용이 적다는 근거가 확보된다면 향후 임상 단계에서의 가치 증대 및 파트너십 가능성이 커질 수 있다. 애덱스가 뉴로스테릭스 지분 20%를 보유하고 있다는 점은 향후 임상·허가 진전에 따른 잠재적 재무적 이익(예: 기술이전, 로열티, 기업가치 상승)에 노출되어 있음을 의미한다.
반면 임상 실패 또는 기대에 못 미치는 약동학/안전성 결과는 단기적으로 주가에 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 초기 데이터의 불확실성으로 인해 변동성이 확대될 가능성이 있다. 투자자들은 임상 1상 결과의 성격(안전성 지표, CSF 농도, 약동학적 프로파일)과 이후의 임상 설계(예: 적응증 범위, 환자 모집 기준, 임상기관 수)를 주의 깊게 관찰할 필요가 있다.
요약 및 향후 일정
정리하면, 애덱스는 스핀아웃 회사인 뉴로스테릭스가 개발 중인 NTX-253의 임상 1상 시험이 2026년 2분기 내 완료될 예정이라고 공시했다. 임상 1상은 SAD 및 MAD 두 파트로 구성되며, CSF 측정을 통해 뇌 침투 여부를 평가하고, 조현병 환자 대상 반복 투여에서 안전성·내약성·정상상태 약동학을 평가한다. 애덱스는 뉴로스테릭스 지분 20%를 보유하고 있으며, 주가는 기사 발표 시점에 단기 하락세를 보였다.
향후 관심 포인트는 임상 1상에서 확인되는 안전성 및 약동학 데이터, 특히 CSF 농도(뇌 침투 증거)와 반복 투여 시의 내약성 프로필이다. 이러한 데이터는 NTX-253의 개발 경로 및 상업화 가능성 평가에 결정적인 역할을 할 전망이다.
