알리고스 테라퓨틱스(Aligos Therapeutics Inc., ALGS)가 만성 B형간염 치료제 후보 피비포스코비르 나트륨(Pevifoscorvir sodium)에 대한 긍정적인 데이터를 공개했다. 임상 단계 바이오의약품 기업인 알리고스는 2026년 유럽간학회(EASL) 학술대회에서 만성 B형간염과 진행 중인 다른 연구들을 평가한 10건의 발표를 통해 이 같은 결과를 제시했다고 수요일 밝혔다.
2026년 5월 27일, 나스닥닷컴의 보도에 따르면 B형간염은 전 세계적으로 가장 흔한 만성 바이러스 감염 가운데 하나로, 전 세계 보유자 수는 234만 명을 웃돈다. 이 바이러스는 또한 간암의 주요 원인으로 꼽힌다. B형간염바이러스(HBV)는 일반적으로 B형간염 e항원(HBeAg) 또는 B형간염 표면항원(HBsAg) 같은 특정 항원을 검출해 진단한다. 여기서 HBeAg는 바이러스 증식이 활발할 때 확인되는 표지자이고, HBsAg는 현재 감염 여부를 보여주는 핵심 지표로 사용된다.
피비포스코비르 나트륨은 경구용 저분자 화합물로, 캡시드 조립 조절 강화제(CAM-E)로 분류된다. 캡시드는 바이러스 유전물질을 둘러싸는 단백질 껍질로, 이 조립 과정을 교란하면 바이러스 증식이 억제될 수 있다. 회사는 1상 시험의 장기 추적 자료를 근거로 이 약물이 공유결합 폐쇄 원형 DNA(cccDNA) 저장소를 줄여 항바이러스 활성을 보였다고 설명했다. cccDNA는 B형간염바이러스가 간세포 내에서 장기간 살아남고 재활성화되는 데 관여하는 핵심 유전물질로, 치료가 특히 어려운 이유로 꼽힌다.
이 약물은 현재 테노포비르 디소프록실 푸마르산염과 병용하는 2상 B-SUPREME 연구에서도 평가되고 있다. 이 연구는 치료 경험이 없는 성인 만성 HBV 환자 가운데 HBeAg 양성 환자와 HBeAg 음성 환자를 대상으로 진행 중이다. 테노포비르 디소프록실 푸마르산염은 B형간염 치료에 널리 쓰이는 항바이러스제로, 바이러스 증식을 억제하는 표준 치료 약물 가운데 하나다.
이번에 공개된 연구 데이터에 따르면, 치료 경험이 없는 HBeAg 양성 환자 중 피비포스코비르 나트륨 단독요법을 96주간 완료한 뒤 뉴클레오타이드 유사체 치료를 받은 환자들은 24주 추적 관찰 기간 동안 HBV와 HBV RNA 수치가 감소한 것으로 나타났다. 또한 HBsAg 양성 환자들에서는 약물 투여 후 HBV 수치가 1mL당 3000IU 이하로 낮아졌으며, 이는 파트너사 Amoytop과 공동 개발 중인 ALG-170675 같은 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO) 제제와 병용할 경우 기능적 완치 요법이 가능할 수 있음을 시사한다고 회사는 전했다. ASO는 특정 RNA에 결합해 유전자 발현을 억제하는 짧은 합성 핵산으로, 바이러스 단백질 생성 자체를 줄이는 접근법이다.
전임상 시험관 내(in vitro) 자료에서는 ALG-001075, 즉 피비포스코비르 나트륨의 활성 전구체가 HBeAg, HBsAg, 세포 내 HBV RNA를 강력하고 지속적으로 억제했으며, 치료를 중단한 뒤에도 효과가 유지됐다고 회사는 밝혔다. 이는 cccDNA와 전사 활성이 감소했음을 보여주는 결과로 해석된다. 특히 ALG-001075는 개발 중인 ALG-170675와 함께 사용했을 때 추가적 상승효과(additive synergistic antiviral effect)도 나타냈다.
알리고스는 또한 B형간염델타바이러스(HDV) 치료를 위한 ASO 후보물질과 대사 기능 이상 관련 지방간염(MASH) 치료용 THR-Beta 작용제도 검토하고 있다. HDV는 B형간염바이러스에 의존해 증식하는 바이러스로, 동반 감염 시 질병 경과를 더욱 악화시킬 수 있다. THR-Beta 작용제는 갑상선호르몬 수용체 베타를 표적으로 해 간 지방 축적과 염증을 완화하는 방향의 약물 개발에 활용된다.
시장 반응도 제한적으로 나타났다. ALGS는 전일 장 마감 기준 5.74달러로 0.35% 하락했으며, 프리마켓에서는 5.75달러로 0.16% 상승해 거래됐다. 이번 데이터 공개는 B형간염 치료제 파이프라인의 잠재력을 부각시키는 재료로 해석될 수 있으나, 실제 상용화와 매출 기여 여부는 향후 임상 결과와 규제 당국의 판단에 달려 있다. 다만 만성 B형간염은 장기 치료가 필요한 질환인 만큼, cccDNA 감소와 기능적 완치 가능성을 제시하는 데이터는 개발 경쟁이 치열한 항바이러스 시장에서 의미 있는 신호로 받아들여질 수 있다.
핵심 포인트는 피비포스코비르 나트륨이 단순한 바이러스 억제를 넘어, 바이러스 저장소로 지목되는 cccDNA를 줄이는 방향의 가능성을 보여줬다는 점이다.
