릴레이 테라퓨틱스(Relay Therapeutics, Inc., 티커: RLAY)가 2026회계연도 1분기 실적을 발표하면서 순손실을 소폭 줄였다고 밝혔다. 회사는 정밀종양학과 유전질환 분야 파이프라인 전반에서 임상 진전이 이어지고 있다고 설명했다.
2026년 5월 6일, RTTNews의 보도에 따르면, 릴레이는 2026년 1분기에 순손실 7,330만 달러(주당 0.41달러)를 기록했다고 발표했다. 이는 2025년 동기 기록된 순손실 7,710만 달러(주당 0.46달러)보다 손실 규모가 소폭 개선된 수치이다. 같은 기간 매출은 300만 달러로, 2025년 1분기의 770만 달러에서 감소했으며, 이 매출 전액은 Elevar Therapeutics, Inc.와의 라이선스 계약에 따른 수익으로 인식됐다.
재무지표와 현금흐름을 보면, 연구개발비(R&D)는 7,060만 달러로 전년 동기(7,380만 달러) 대비 감소했고, 일반관리비(G&A)는 1,100만 달러로 전년(1,870만 달러)에 비해 크게 줄었다. 회사는 보상비용 축소와 전년의 라이선스 비용 감소가 G&A 축소를 견인했다고 설명했다. 릴레이는 2026년 3월 31일 기준으로 현금·현금성자산 및 투자금 총액 6억 4,210만 달러를 보유하고 있으며, 이 가운데 1억 3,710만 달러는 시장공모(ATM, at-the-market offering) 순수익으로 조달된 것이라고 밝혔다. 회사는 이 현금이 운영비와 자본적지출을 2029년까지 충당할 수 있을 것으로 예상한다고 발표했다.
주요 파이프라인 개요
릴레이의 파이프라인에는 Zovegalisib이 선두 프로그램으로 포함되어 있으며, 이 약물은 유방암 및 혈관 이상(vascular anomalies)을 대상으로 임상 개발이 진행 중이다. 또한 RLY-8161은 NRAS 변이를 표적하는 선택적 억제제로, NRAS 변이 흑색종 및 기타 NRAS 변이 고형암 환자를 대상으로 한 1/2상 시험이 개시됐다. 유전질환 분야에서는 aGal이 파브리병(Fabry disease)을 목표로 전임상 개발을 진행 중이며, Lirafugratinib (RLY-4008)은 전 세계적으로 Elevar Therapeutics에 아웃라이선스되어 있다.
임상 성과와 규제 진행 측면에서 주목되는 점은 Zovegalisib이 임상 개발에 진입한 최초의 pan-mutant 선택적 PI3Kα(PI3Ka) 억제제라는 것이다. 미국 식품의약국(FDA)은 Zovegalisib과 Fulvestrant 병용요법에 대해 Breakthrough Therapy designation(혁신치료지정)을 부여했다. 해당 지정은 PIK3CA 변이를 가진 HR+/HER2- 진행·전이성 유방암 환자에서의 임상적 근거에 의해 뒷받침되며, 이는 회사가 Phase 1/2 ReDiscover 시험에서 확보한 데이터에 근거한다고 발표되었다.
유럽종양학회(European Society for Medical Oncology, ESMO) 산하 TAT 2026 학회에서 발표된 업데이트된 더블릿(doublet) 데이터는 다회 치료를 받은 환자군에서 무진행생존기간(PFS, median progression-free survival) 중앙값 11.1개월을 보였다고 보고했다. 또한 효능은 키네이스(kinase) 변이와 비키네이스(non-kinase) 변이 모두에서 일관되게 관찰되었고, 안전성 프로파일은 이전 결과와 정렬된(align) 것으로 기술되었다.
아울러 회사는 Zovegalisib과 Atirmociclib 및 요법(내분비 요법)을 병용하는 3제 요법(triplet)을 진행 중이며, PI3Ka 변이 HR+/HER2- 전이성 유방암의 중선행(중간 세 번째 치료 라인) 환자군에서 객관적 반응률(ORR) 44%를 보고했다. 회사는 내분비 치료에 민감한 전이성 유방암 환자를 대상으로 하는 전면(Frontline) Phase 3 시험을 2027년 초 시작할 예정이며, 이 시험에는 화이자(Pfizer)가 Atirmociclib과 Palbociclib을 제공할 계획이다.
혈관 이상 분야에서는 Zovegalisib의 초기 임상 데이터가 ISSVA(International Society for the Study of Vascular Anomalies) 세계총회에서 2026년 5월 19일에 공개될 예정이며, 5월 20일에는 late-breaking abstract로 발표 일정이 잡혀 있다. 이 프로그램은 PIK3CA 구동 혈관 이상 환자를 평가하는 Phase 1/2 ReInspire 시험을 통해 진행 중이다.
시장 반응 및 주가 동향
보도에 따르면 RLAY 주가는 최근 1년간 최저 2.67달러, 최고 17.32달러 사이에서 거래되었으며, 발표일 기준으로는 화요일(미국 현지장 마감) 종가는 13.00달러(0.69% 하락)였고, 장전 거래에서는 12.90달러(0.77% 하락)로 거래 중이었다. 주가의 변동성은 임상 데이터 발표와 규제 이정표, 자금조달 이벤트에 민감하게 반응할 가능성이 높다.
전문용어 해설
PI3Kα(PI3Ka)는 세포 성장과 대사 경로에 관여하는 효소의 한 종류로, PIK3CA 유전자 변이는 일부 암에서 성장 신호를 비정상적으로 활성화시켜 암의 진행에 기여한다. PI3Kα 억제제는 이러한 신호 경로를 차단해 암세포의 증식을 억제하는 약물계열이다. Breakthrough Therapy designation(혁신치료지정)은 FDA가 중대한 질환 치료에 있어 기존 치료 대비 임상적으로 유의한 개선을 보이는 신약 후보에 부여하는 신속 심사 및 지원을 받을 수 있는 지위이다. 무진행생존기간(PFS)은 치료를 시작한 시점부터 질병이 진행되거나 사망할 때까지의 기간을 의미하며, 객관적 반응률(ORR)은 종양 크기가 감소한 환자의 비율을 말한다. NRAS는 암세포 성장에 관여하는 RAS 계열의 유전자 중 하나로, NRAS 변이는 일부 흑색종과 다른 고형암에서 치료 표적으로 연구된다.
분석 및 향후 전망
재무구조 측면에서 릴레이가 보고한 6억 4,210만 달러의 현금성 자산과 2029년까지의 자금수명은 단기적인 추가 자금조달 위험을 완화하는 긍정적 요인이다. 임상적 관점에서는 Zovegalisib의 Breakthrough 지정을 포함한 최근 임상 성과가 프로그램의 리스크를 부분적으로 낮추었으나, 여전히 후기(Phase 3) 시험에서의 결과와 허가 심사 과정에서의 안전성·효능 입증이 필요하다. 특히 PI3K 계열은 과거 일부 경쟁 약물에서 안전성 이슈가 제기된 바 있어 향후 규제 검토에서 안전성 프로파일이 중요한 판단 기준이 될 전망이다.
시장의 관점에서는 향후 주가의 대표적 모멘텀으로 ▲ISSVA 학회에서의 혈관 이상 관련 데이터 공개(2026년 5월 19~20일) ▲RLY-8161의 초기 임상 데이터 및 진행 상황 ▲Zovegalisib의 Phase 3 전면시험 착수(예정: 2027년 초) 등이 꼽힌다. 긍정적 데이터가 지속될 경우 평가 가치 재평가가 가능하나, 임상 실패 또는 예상보다 미미한 효능·안전성 결과는 주가에 부정적 영향을 줄 수 있다. 또한 RLY-4008의 글로벌 아웃라이선스(파트너십)는 중장기적으로 로열티 및 마일스톤 기반의 현금흐름을 생성할 잠재력이 있으나, 해당 계약 조건과 시장 상용화 성과에 따라 실현 시점과 규모는 변동될 수 있다.
요약하면, 릴레이는 2026년 1분기에 순손실을 소폭 축소하고 파이프라인에서 의미 있는 임상 진전을 보고했다. 보유 현금으로 2029년까지의 운영수명이 확보된 점은 재무적 안정성을 부여하며, 향후 임상 데이터 발표와 Phase 3 진입이 기업가치의 주요 변수로 작용할 전망이다.
