Innoviva의 자회사인 Innoviva Specialty Therapeutics가 세계 항생제 연구 개발 파트너십(Global Antibiotic Research & Development Partnership)과 협력하여 ‘Zoliflodacin’이라는 신약 신청이 미국 식품의약국(FDA)에서 심사를 위해 접수되었다고 발표했다. 이 의약품은 성인 및 12세 이상의 소아 환자에서의 단순 임질 치료를 위한 단일 용량의 스페이로피리미디네트리온 경구 항생제이다.
2025년 6월 10일, RTT뉴스의 보도에 따르면, Innoviva Specialty Therapeutics의 최고 의료 책임자인 데이비드 알타락(David Altarac)은 “우리는 FDA와 심사 과정에서 긴밀히 협력할 것이며, 허가가 승인되면 Zoliflodacin을 미국 내 환자에게 신속하게 제공할 수 있도록 최선을 다할 것입니다.”라고 말했다.
FDA는 이 의약품에 ‘QIDP(우선 감염질환 제품)’ 지정을 부여했으며, 이로 인해 FDA의 우선 심사(priority review)와 연장된 시장 독점권을 받을 수 있다.
Innoviva는 이 신약을 통해 항생제 치료의 미래를 긍정적으로 볼 수 있을 것이라는 기대를 내비쳤다. QIDP는 FDA에서 주는 특별한 지정으로, 주로 심각한 감염병의 치료를 위해 개발된 신약에 적용되는 제도이다.
