캔델 테라퓨틱스(NASDAQ: CADL) 주가가 전립선암 3상 임상시험 결과가 의학저널 란셋 온콜로지(The Lancet Oncology)에 게재된 뒤에도 장전 거래에서 2.4% 하락했다.
2026년 6월 2일, 인베스팅닷컴의 보도에 따르면 이번 동료심사 논문은 중간~고위험 국소 전립선암 환자에게 aglatimagene besadenovec과 표준 치료인 방사선치료를 병용한 피벗(pivotal) 3상 시험의 결과를 담고 있다. 이 임상시험에는 745명의 환자가 등록됐으며, 주요 평가변수(primary endpoint)를 충족했다. 임상에서 주요 평가변수는 치료 효과를 판단하는 가장 핵심적인 기준을 뜻하며, 결과적으로 약물의 유효성을 가늠하는 중요한 근거가 된다.
연구 결과, aglatimagene 투여군은 위약군과 비교해 무병생존율(disease-free survival)이 30% 개선된 것으로 나타났다. 위험비(hazard ratio)는 0.70, p값은 0.016이었다. 또한 전립선암 특이 무병생존율은 38% 개선됐으며, 위험비는 0.62, p값은 0.0046으로 집계됐다. 위험비는 사건 발생 가능성을 비교하는 지표로, 1보다 낮을수록 치료군의 위험이 더 낮았음을 의미한다.
방사선치료 종료 2년 뒤 채취한 조직검사에 대한 사후 분석에서는 aglatimagene 투여군의 80%가 음성 판정을 받은 반면, 위약군은 63%에 그쳤다. 안전성 측면에서는 대부분의 치료 관련 이상반응이 1~2등급에 해당했고, 찬 느낌(chills), 독감 유사 증상, 피로, 발열(pyrexia), 빈뇨(pollakiuria), 메스꺼움 등이 포함됐으며 대체로 자연적으로 해소되는 수준이었다. 의료 현장에서 1~2등급 이상반응은 비교적 경미한 편으로 분류되는 경우가 많다.
캔델은 이 시험 결과를 2024년 12월 처음 공개한 바 있다. 이후 회사는 미국비뇨기과학회(AUA) 2026 연례회의에서 추가 추적 데이터를 발표했으며, 추가 20개월의 관찰 기간 이후 전립선암 특이 무병생존율이 39% 개선됐다고 밝혔다. 2026년 3월 15일 기준 중앙 추적 기간은 58개월에 도달했다.
향후 관전 포인트는 이 데이터가 캔델의 생물의약품 허가 신청(BLA)에 어떤 힘을 실어줄지 여부다. 회사는 2026년 4분기에 aglatimagene에 대한 BLA 제출을 계획하고 있다. 3상 임상 결과가 이미 주요 평가지표를 충족했고, 장기 추적에서도 유효성이 이어진 만큼 규제 당국 제출 과정에서의 기대감은 유지될 수 있다. 다만 주가는 단기적으로는 임상 결과의 이미 반영 여부, 향후 허가 일정, 상업화 가능성, 경쟁 치료제와의 비교 등에 따라 변동성이 커질 수 있다.
핵심 수치 — 환자 745명, 무병생존율 30% 개선, 전립선암 특이 무병생존율 38% 개선, 장기 추적 후 39% 개선, BLA 제출 목표 시점 2026년 4분기
무병생존율은 암 치료에서 재발이나 진행 없이 지낸 기간을 뜻하며, 전립선암과 같은 고형암 임상에서 치료 효과를 평가하는 대표적인 지표다. 이번 결과는 캔델 테라퓨틱스의 후보물질이 단순히 초기 반응을 보인 수준을 넘어, 추적 기간이 길어져도 유의미한 효능을 유지했음을 시사한다. 시장에서는 이런 유형의 데이터가 향후 허가 가능성과 기업 가치 재평가로 이어질 수 있는지 주목하고 있다.
