PolyPid는 최근 자사의 주요 제품 후보인 D-PLEX₁₀₀의 FDA 승인 예상을 앞두고 자사의 사용 가능한 자금을 연장하기 위해 2,670만 달러의 추가 자금을 확보했다고 발표했다. 이 자금은 워런트 행사를 통해 이루어졌으며, 이는 SHIELD II 3상 시험에서 유망한 결과를 얻은 후에 이루어진 것이다.
2025년 6월 17일, 글로브뉴스와이어의 보고에 따르면, 이번 자금 확보는 모든 주요 시험 목표와 이차 목표를 충족시키는 D-PLEX₁₀₀의 통계적으로 유의미한 수술 부위 감염(Surgical Site Infections, SSIs) 감소를 보여준 후 진행되었다.
자금은 기존 워런트 보유자와 체결한 새로운 계약을 통해 확보되었으며, 주당 $3.50의 가격으로 즉시 행사 가능한 새로운 워런트가 발행되었다. 새로운 워런트는 주당 $4.50의 가격으로 2년간 행사 가능하다. PolyPid는 이번 자금 조달을 통해 신약 신청 제출, 출시 준비, 운영 자금을 포함한 여러 주요 이니셔티브에 사용할 예정이다.
“D-PLEX₁₀₀은 선택적 대장 수술 시 수술 부위 감염을 예방하는 데 중요한 역할을 할 가능성이 높음을 시사하며 FDA로부터 ‘혁신 치료제’ 지정을 받았다.”
발행된 새로운 워런트는 1933년 증권법의 섹션 4(a)(2)에 따른 사모 발행을 통해 제공되었으며, 주식 발행 없이 미국 내에서 판매될 수 없다. PolyPid는 최근 자사의 SHIELD II 3상 시험에서 통계적으로 유의미한 SSIs 감소 결과를 발표하였다.
회사는 SHIELD II 시험에서 높은 결과를 얻었으며, 선택적 대장 수술을 받는 환자들에게서의 SSIs 예방을 목적으로 하여 FDA의 ‘혁신 치료제 지정’을 받았다. D-PLEX₁₀₀은 고정역해 유효 성분과 결합하여 현탁층 내에서 장기간의 항균 활동을 제공한다.
