Savolitinib과 osimertinib 병용요법, EGFR 돌연변이 양성 비소세포폐암에서 화학요법보다 유의한 무진행 생존 개선
HUTCHMED가 진행한 SACHI 3상 연구는 첫 번째 EGFR 억제제 치료 후 진행된 국소 진행성 또는 전이성 EGFR 돌연변이 양성 비소세포폐암(NSCLC) 환자에 대한 savolitinib과 osimertinib의 병용 요법을 조사했다. 2025년 6월 2일, 나스닥닷컴의 보도에 따르면, 이 연구의 중간 분석 결과, 병용 요법의 중앙 무진행 생존 기간(PFS)이 8.2개월로 화학요법의 4.5개월에 비해 유의하게 개선되었으며, 새로운 부작용은 보고되지 않아 안전성 프로파일도 긍정적이었다. ASCO 연례회의에서 이러한 연구 결과가 발표되었으며, 데이터에 대해 논의하는 웹캐스트가 추가로 개최될 예정이다.
연구 결과의 중요성
이 연구 결과는 병용 요법의 새로운 약물 신청이 접수되고 중국에서 우선 심사가 부여되어 암투병에서 새로운 치료법의 등장을 알렸다. 연구의 주요 결과로는 savolitinib과 osimertinib 병용 요법이 화학요법보다 무진행 생존 기간에서 월등한 개선을 보였으며, 안전성 프로파일이 양호하여 환자들에게 더 나은 치료 옵션을 제공할 수 있다는 점이다. 해당 연구는 계획된 중간 분석에서 사전에 정의된 주요 평가 지표인 무진행 생존 기간 평가에 성공하여 연구 참여가 종료되었다.
이 외에도, 메트 증폭이 있는 진행성 비소세포폐암 환자에게서도 savolitinib과 osimertinib 병용 요법의 유의미한 효과가 확인되었다. 이 연구 결과를 바탕으로, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에서는 Savolitinib과 osimertinib 병용 요법의 새로운 약물 신청을 승인하고 우선 심사를 부여했다.
