CSL(CSLLY, CSL.AX)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 12세 이상 성인 및 소아 환자의 유전성 혈관부종(HAE) 발작 예방을 위한 유일한 제XIIa 인자 표적 치료제인 ANDEMBRY(garadacimab-gxii)의 승인을 받았다고 발표했다.
ANDEMBRY는 혈장 단백질인 제XIIa 인자를 표적으로 삼아 부종 공격의 주요 요인을 막음으로써 HAE 공격을 예방한다. 이는 2025년 6월 17일, 나스닥닷컴의 보도에 따르면 이전 치료제와는 달리 모든 환자를 위해 한 달에 한 번 자가 주사로 투여할 수 있는 유일한 치료제이다.
이 제품은 시트르산이 없는 포뮬러로 15초 이내에 자동 주사기로 투여 가능한 피하 자가 주사 약물로, HAE는 반복적이고 예측 불가능한 혈관부종 공격을 특징으로 하는 희귀하고 만성적인 유전 질환이다.
CSL 베링은 ANDEMBRY를 즉시 상업적으로 출시할 것이며, 6월 말 이전에 사용 가능하다고 발표했다. ANDEMBRY는 호주, 영국, 유럽연합(EU), 일본, 스위스, 아랍에미리트에서도 최근 승인을 받았다.
