FDA, 모더나의 새로운 mRNA COVID 백신에 제한적 승인

미국 식품의약국(FDA)이 모더나(NASDAQ:MRNA)가 개발한 새로운 mRNA COVID-19 백신에 대해 고위험군을 대상으로 하는 제한적 승인을 내렸다. 이 발표는 미국 보건복지부(HHS) 장관 로버트 F. 케네디에 의해 이루어졌다.

이 새로운 백신은 기존의 mRNA 백신과 유사하게 더 작은 단백질을 활용하고 있다. 2025년 6월 3일, 인베스팅닷컴(investing.com)의 보도에 따르면, 모더나는 이 백신에 대한 진정한 플라시보 통제 시험을 진행하기로 합의했다. FDA는 이 시험을 엄격하게 모니터링하고 예상되는 결과에만 국한되지 않은 모든 불리한 결과에 대한 데이터를 수집하기로 약속했다.

이 기관은 시험의 모든 측면을 면밀히 검토하겠다고 약속하며, 최고 과학적 기준과 일반 상식을 유지하기 위한 감독을 강조했다. 이러한 접근은 고위험군에 대한 새로운 백신의 안전성과 효능을 보장하기 위한 것이다.