BioCryst Pharmaceuticals (BCRX)는 ORLADEYO(berotralstat)가 네덜란드에서 12세 이상의 환자들에게 유전성 혈관부종(HAE) 발작의 일상적인 예방을 위한 국가적인 상환 승인을 받았다고 발표했다.
모든 주요 유럽 국가에서 ORLADEYO는 이제 상환 보장을 받게 되었으며, HAE를 위한 처음의 경구, 일일 1회 예방 치료제로 자리 잡았다.
2025년 6월 7일, 나스닥닷컴의 보도에 따르면, BioCryst의 유럽 총괄 Abid Karim은 이는 유럽 전역에서 환자 접근성을 확대하는 중요한 성과라고 밝혔다. ORLADEYO는 2021년 4월 유럽위원회로부터 판매 허가를 받았으며, 30개국 이상에서 사용 가능하다.
ORLADEYO는
혈장 칼리크레인 억제제
로, HAE 발작을 예방하기 위한 일일 사용을 위해 설계되었다. 급성 치료에는 승인되지 않았으며, 고용량은 QT 연장을 초래할 수 있다. 흔한 부작용으로는 소화기 증상 및 요통이 있다. 간 기능 장애 환자에서는 용량 조정을 권고하며, P-gp 및 CYP 효소와의 약물 상호작용에는 주의가 필요하다. 12세 미만, 임신 중이거나 수유 중인 환자에 대한 안전성은 아직 확립되지 않았다.
목요일, BCRX는 $11.04로 마감하며 0.55% 상승했고, $11.05로 야간 거래에서 0.09% 더 올라갔다.
