Clearmind Medicine Inc(나스닥:CMND)의 주가가 목요일 프리마켓에서 54.8% 급등했다. 임상단계 바이오텍인 이 회사가 예루살렘의 하다사 메디컬 센터(Hadassah Medical Center)로부터 자사 CMND-100의 임상 1/2a상 진행과 관련한 최종 승인을 받은 직후다. 이번 승인은 하다사 메디컬 센터가 현재 진행 중인 시험에 정식으로 합류하는 것을 허용하는 조치다.
2025년 11월 13일, 인베스팅닷컴의 보도에 따르면, 이번 임상은 알코올 사용 장애(AUD) 치료를 목표로 하는 MEAI 기반 경구 후보물질 CMND-100을 평가하는 시험이다. 회사 측에 따르면 해당 임상은 이미 첫 번째 코호트(cohort) 치료를 성공적으로 완료했으며, 하다사의 합류로 다기관 운영이 한층 확대된다.
이번 연구에는 하다사 메디컬 센터 외에도 예일 의과대학 정신의학과, 존스 홉킨스 의과대학, 텔아비브 소라스키 메디컬 센터 등 유수의 기관이 참여한다. 하다사-유니버시티 메디컬 센터(Hadassah-University Medical Center)에서는 의학과 임상약리학 유닛 책임자 조지프 카라코(Joseph Caraco) 교수가 연구를 이끈다.
클리어마인드의 임상 1/2a상은 다국가·다기관 설계로, CMND-100의 안전성, 내약성, 약동학(pharmacokinetics) 프로파일을 체계적으로 검증하도록 고안되었다. 더불어 AUD 환자를 대상으로 알코올에 대한 갈망(craving)과 실제 섭취량을 줄이는 데 있어 약물의 예비적 유효성도 함께 평가한다.
세계보건기구(WHO)에 따르면, AUD는 전 세계 전체 사망의 4.7%를 차지한다. 이는 해당 질환이 갖는 전 지구적 보건 부담의 심각성을 부각시키는 수치다.
클리어마인드는 임상시험이 진척됨에 따라 각 임상 사이트에서 환자 등록 및 데이터 수집이 추가로 진전될 것으로 내다보고 있다.
핵심 용어 해설과 맥락
AUD(알코올 사용 장애)는 알코올 섭취에 대한 통제 어려움, 갈망, 유해한 결과에도 지속되는 사용 등을 특징으로 하는 장애다. 치료 접근은 행동치료와 약물요법을 포함하며, 새로운 기전의 치료제 개발은 재발 감소와 금주 유지에 잠재적으로 기여할 수 있다.
MEAI 기반 경구 후보물질이라는 표현은 CMND-100이 특정 화학적 골격(MEAI)을 바탕으로 설계된 먹는 약 형태의 신약 후보임을 뜻한다. 기사에서는 물질의 상세 기전이나 분자 구조를 공개하지 않았지만, 임상 1/2a상에서 안전성과 약동학을 함께 본다는 점은 초기 사람 대상 평가와 초기 유효성 신호 탐색을 병행하는 전형적인 전략을 시사한다.
임상 1/2a상은 대개 소수의 참가자에게서 약물의 안전성과 내약성, 체내 동태(흡수·분포·대사·배설)를 관찰하고, 동시에 예비적 효능을 가늠하는 단계다. 여기서의 약동학은 투여 후 혈중 농도 변화와 반감기 등을 다루며, 이후 용량 설계와 후속 후기 임상 전략 수립의 기반이 된다.
프리마켓 거래는 정규장 시작 전(미국 동부시간 기준) 체결되는 거래로, 뉴스 민감도가 커 변동성이 확대되는 경향이 있다. 이번 사례처럼 임상시험 관련 중대한 이정표가 발표되면, 투자자 심리가 빠르게 반영되며 가격이 급등락할 수 있다.
전문적 관점에서 본 의미
이번 최종 승인으로 하다사 메디컬 센터가 공식 참여함에 따라, 다기관·다지역 네트워크의 운용 효율이 높아질 여지가 있다. 이는 기사에서 언급된 바와 같이 환자 등록 가속과 데이터 수집의 진전으로 이어질 수 있으며, 초기 유효성 신호의 해석력을 높이는 데도 도움이 된다. 또한 예일 의대·존스 홉킨스·텔아비브 소라스키 등 저명 기관 참여는 연구 설계의 엄격성과 결과 신뢰도 제고에 긍정적으로 작용할 수 있다.
다만 현재 단계는 어디까지나 초기 임상인 만큼, 안전성과 내약성에 대한 철저한 검증이 선행되어야 하며, 예비 유효성은 향후 더 큰 규모의 무작위 대조 설계를 통해 확인돼야 한다. 기사에 따르면 첫 코호트 치료 완료라는 초기 이정표는 이미 달성되었고, 그 다음 단계에서 용량-반응과 지속 효과와 같은 신호가 보다 명확해질 수 있다.
원문 속 핵심 사실 재확인
– 주가 반응: 목요일 프리마켓에서 +54.8% 급등.
– 승인 주체: 예루살렘 하다사 메디컬 센터.
– 시험 구성: 다국가·다기관 임상 1/2a상, 안전성·내약성·약동학 및 예비 유효성 평가.
– 참여 기관: 예일 의과대학 정신의학과, 존스 홉킨스 의과대학, 텔아비브 소라스키 메디컬 센터, 하다사-유니버시티 메디컬 센터(조지프 카라코 교수 주도).
– 질환 부담: WHO 추정치 기준 전 세계 사망의 4.7%.
편집 주: 이 기사는 AI의 지원을 받아 작성되었으며, 편집자의 검토를 거쳤다. 자세한 사항은 매체의 이용약관(T&C)을 참조하도록 안내했다.
