중국 케이도닐리맙, NMPA의 자궁경부암 일차 치료 승인 획득

아케소(Akeso) 주식회사가 자사 최초의 혁신적인 PD-1/CTLA-4 이중 특이 항체인 케이도닐리맙(cadonilimab)이 자국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 지속적, 재발성 또는 전이성 자궁경부암의 1차 치료제로 승인을 받았다고 발표했다. 이는 백금 기반의 화학요법과 베바시주맙(Bevacizumab) 또한 함께 사용할 수 있는 치료법이다. 이번 승인은 케이도닐리맙의 세 번째 승인 적응증으로 기록되었다.

2025년 6월 5일, RTTNews의 보도에 따르면 현재 케이도닐리맙은 위암, 부인암, 간암, 식도암, 그리고 비인두암을 포함한 다양한 암 적응증에 대해 16개의 권위 있는 임상 치료 지침 및 합의 문서에 포함되어 있다. 세 개의 승인된 적응증 외에도, 케이도닐리맙은 다양한 암 유형에 대해 30개 이상의 2상 및 3상 임상 시험이 진행 중인데, 여기에는 질병 진행의 다양한 단계와 암의 하위 유형이 포함되어 있다. 이러한 임상 연구는 위암, 폐암, 간암, 자궁경부암, 췌장암 등을 포함한다.

케이도닐리맙이란 혁신적인 항체 치료제로, PD-1과 CTLA-4라는 두 가지 면역 체크포인트 분자를 동시에 대상으로 하는 이중 특이 항체이다. 이는 면역체계가 암세포를 더욱 효과적으로 공격하도록 자극하여, 특히 난치성 환자들에게 추가적인 치료 옵션을 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있다. 아케소는 이러한 임상적 이득을 통해 다양한 종양 유형에 대한 케이도닐리맙의 광범위한 사용 가능성을 기대하고 있다.