(RTTNews) – 임상 시험 업데이트, 신규 자금 조달, 예정된 제품 발표 등으로 인해 여러 바이오테크 종목이 화요일(현지 시각) 시간외 거래에서 큰 폭의 상승세를 보였다. 유전자 편집 기술의 돌파구부터 알츠하이머병 임상 등록 상황에 이르기까지, 각 종목의 주요 동향과 향후 일정에 대해 살펴본다.
2025년 9월 17일, 나스닥닷컴의 보도에 따르면 Prime Medicine Inc.(PRME)의 주가는 정규장 16.46% 상승에 이어 시간외 거래에서 추가로 8.14% 올라 5.05달러를 기록했다. 이날 주가는 3.96~4.70달러 범위에서 움직였으며, 52주 가격 범위는 1.11~5.17달러다.
해당 상승세는 2분기 실적 발표와 전략적 파이프라인 개발 이후 나타난 것이다. 회사는 매출 112만 달러, 주당순손실 0.41달러(총순손실 5,260만 달러)로 손실 폭을 줄였다고 밝혔다. 특히 만성육아종증(CG D) 프로그램의 초기 임상 데이터에서 단회 투여 후 빠른 면역 기능 회복이 관찰됐다고 강조했다. 또한 1억4,420만 달러 규모의 공모를 완료했고, 씨스틱섬유증재단으로부터 600만 달러를 수령해 총 2,400만 달러 약정금 가운데 일부를 확보했다.
앞으로 윌슨병과 알파-1 항트립신 결핍증(AATD)에 대한 IND(Investigational New Drug·임상시험계획) 신청이 2026년 예정돼 있으며, 첫 임상 데이터는 2027년 공개될 전망이다. 현재 진행 중인 Beam Therapeutics와의 지식재산권 중재 분쟁 결과도 2026년 상반기 안에 나올 것으로 예상되며, 이는 AATD 프로그램의 미래 경제성에 중요한 변수다.
Meihua International Medical Technologies Co. Ltd.(MHUA)의 주가는 정규장에서 2.62% 하락했으나, 시간외 거래에서 7.55% 반등해 0.4444달러를 기록했다. 거래량은 적었으며, 일중 변동 범위는 0.4110~0.4543달러였다. 52주 가격 범위는 0.25~1.24달러다.
회사는 2025년 9월 18일에 분기 실적을 발표할 계획이다.
Elutia Inc.(ELUT)는 정규장에서 3.28% 하락한 1.18달러로 마감했지만 시간외 거래에서 10.17% 급등해 1.30달러를 나타냈다. 주가는 1.1750~1.3173달러 사이에서 움직였으며, 52주 범위는 1.17~5.12달러다.
Elutia는 최근 심장 이식형 전자기기(CIED) 재수술 난이도를 40% 이상 완화한다는 임상 데이터를 발표했다. 또한 2025년 9월 17일 Vizient Innovative Technology Exchange에서 항생제 방출형 EluPro BioEnvelope를 전시할 예정이다.
“해당 바이오엔벨롭은 감염 위험을 낮추고 수술 절차를 단순화하는 데 기여할 것”이라고 회사 측은 설명했다.
Aligos Therapeutics Inc.(ALGS)은 정규장에서 4.48% 하락했으나, 시간외 거래에서 2.79% 반등해 9.20달러를 기록했다. 52주 가격 범위는 3.76~46.80달러다.
회사는 2025 국제 HBV 회의(베를린)에서 캡시드 조립 조절제 ALG-000184와 새로운 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO) 전략을 포함한 6개의 전임상 연구 결과를 발표했다. 이는 현재 진행 중인 2상 B-SUPREME 시험을 지원하며, 동시 감염으로 간질환 진행을 가속화하는 HDV(hepatitis delta virus) 영역으로 파이프라인을 확장했다.
향후 일정으로는 B-SUPREME 시험의 등록 및 데이터 업데이트, HDV용 ASO 프로그램의 임상 후보물질 선정, 2025년 11월 5일 예정된 실적 발표가 포함된다.
[용어 해설] 캡시드 조립 조절제는 바이러스의 단백질 껍질 형성을 방해해 증식을 억제하는 치료제이며, ASO는 유전자 발현을 선택적으로 차단하는 합성 핵산이다.
Bionano Genomics Inc.(BNGO)은 정규장에서 35.74% 급락해 1.78달러에 마감했으나, 시간외에서 6.74% 반등해 1.90달러로 거래됐다. 주가는 1.50~1.80달러에서 움직였으며, 52주 범위는 1.50~30.60달러다.
폭락은 주당 2.00달러에 책정된 1,000만 달러 규모 공모 발표에 따른 것으로, 해당 공모에는 E·F 시리즈 워런트가 포함됐다. 공모는 2025년 9월 17일경 종료될 예정이며, 워런트가 전량 행사될 경우 최대 3,000만 달러의 총수익을 올릴 수 있다. 회사는 운전자본 및 일반 운영자금에 사용하겠다고 밝혔다.
최근 연구 논문들은 회사의 광학 유전체 매핑(OGM) 기술이 암 바이오마커 분석, 특히 크로모아나제네시스 연구에서 유용함을 강조한다. 또한 미국 메디케어·메디케이드 서비스센터(CMS)는 헌법성 유전질환 진단에 OGM을 적용하는 신규 CPT 코드에 대해 예비 급여 결정을 게시해 향후 진료비 청구 경로를 지원할 수 있는 기반을 마련했다.
[용어 해설] OGM은 대형 DNA 구조 변이를 한눈에 시각화할 수 있는 플랫폼으로, 기존 염기서열 분석보다 구조적 이상 검출에 용이하다. 크로모아나제네시스는 세포 하나에서 대규모 염색체 재배열이 단번에 일어나는 현상이다.
Cognition Therapeutics Inc.(CGTX)의 주가는 정규장에서 4.55% 오른 1.61달러에 마감한 뒤, 시간외에서 6.21% 상승해 1.71달러를 기록했다. 주가는 1.52~1.85달러 범위에서 움직였으며, 52주 가격 범위는 0.22~3.83달러다.
상승세는 회사의 주력 후보물질 제르비메신(zervimesine, CT1812)이 조기 알츠하이머병 2상 START 연구 등록률 75%를 달성했다는 소식에 기인한다. 이 연구는 미국 국립노화연구소(NIA) 후원을 받아 18개월간 인지 및 기능적 결과를 평가한다. Cognition은 또 3상 개발을 지원하기 위해 3,000만 달러 규모의 등록 직접 공모를 마무리했다.
“본 기사에 나타난 견해와 의견은 필자의 개인적인 것이며, 반드시 나스닥 또는 그 계열사의 공식 견해를 반영하지는 않는다”고 원문은 명시했다.
