일라이 릴리 앤 코(Eli Lilly and Co.)는 일주일에 한 번 투여하는 실험적 인슐린 에프시토라 알파(efsitora alfa, 이하 에프시토라)의 안전성과 효능을 평가하는 QWINT-1, QWINT-3, QWINT-4 세 가지 3상 임상시험 결과를 발표했다. 이 임상시험은 각각 처음으로 인슐린을 사용한 성인, 매일 기저 인슐린을 사용한 성인, 그리고 매일 기저 인슐린 및 식사 인슐린을 사용한 성인을 대상으로 하였다.
모든 시험에서 에프시토라는 매일 기저 인슐린과 비교하여 주요 목표인 A1C 감소에서 비열등한 결과를 달성하였다.
2025년 6월 23일, 나스닥닷컴의 보도에 따르면, QWINT-1에서 에프시토라는 52주 동안 A1C를 1.31% 감소시켰다. 이는 인슐린 글라진의 1.27% 감소와 비교되는 수치이다. 이 시험에서 에프시토라는 혈당 조절을 위해 필요에 따라 4주 간격으로 네 가지 고정 용량으로 적정했다.
QWINT-3에서는 26주 동안 에프시토라가 0.86%의 A1C 감소를 보여, 인슐린 디글루덱의 0.75% 감소와 비교했다. QWINT-4에서는 26주 동안 에프시토라와 인슐린 글라진이 각각 1.07%의 A1C 감소를 나타냈다. 두 시험 모두 전통적인 인슐린 투여 방식으로 실시되었으며, 각 환자의 혈당 수치에 따라 조정되었다.
세 가지 시험에서 에프시토라는 제2형 당뇨병 치료에 일반적으로 사용되는 두 가지 매일 기저 인슐린 요법과 비교하여 전체적인 안전성 프로필이 보였다.
QWINT-1에서 에프시토라는 인슐린 글라진과 비교하여 저혈당 사건이 약 40% 적게 발생하였다. 52주에 걸친 환자당 노출 년도당 심각하거나 임상적으로 유의한 저혈당 사건의 결합 발생률이 에프시토라의 경우 0.50, 인슐린 글라진의 경우 0.88로 나타났다. QWINT-3에서는 에프시토라가 0.84, 인슐린 디글루덱이 0.74였고, QWINT-4에서는 에프시토라가 6.6, 인슐린 글라진이 5.9였다.
릴리는 올해 말까지 에프시토라를 제2형 당뇨병 성인 치료제로서 글로벌 규제 기관에 제출할 계획이라고 밝혔다.
