인사이트(Incyte Corporation, NASDAQ: INCY) 주가가 월요일 7.5% 급등했다. 구겐하임(Guggenheim)의 애널리스트 휘트니 렘(Whitney Ljem)이 이 바이오의약품 기업에 대한 투자의견을 중립(Neutral)에서 매수(Buy)로 상향하고, 목표주가를 125.00달러로 제시한 데 따른 반응이다.
2025년 11월 3일, 인베스팅닷컴의 보도에 따르면, 이번 투자의견 상향은 인사이트가 12월 개최 예정인 2025 미국혈액학회(ASH) 연례학술대회에서 핵심 종양학 프로그램의 임상 데이터를 대거 공개할 계획을 밝힌 직후에 나왔다. 데이터 모멘텀이 가시화되는 시점에서의 상향이라는 점이 시장 주목도를 높였다는 평가다.
특히 주목되는 후보물질은 INCA033989다. 회사가 ‘클래스 최초(first-in-class)’로 소개한 돌연변이 칼레티큘린(mutCALR)※ 표적 단일클론 항체로, 이번 학회에서 세 건의 발표를 통해 조명된다. 여기에는 골수섬유증 환자를 대상으로 한 1상 신규 데이터와, 본태성혈소판증 관련 업데이트 데이터가 포함될 예정이다.
인사이트는 이번 학회에서 50건이 넘는 초록(abstract)을 발표해 골수증식종양(MPNs), 이식편대숙주병(GVHD), 혈액학 전반에 걸친 연구 진전을 강조할 계획이다. 이 중에는 GVHD 적응증에서 악사틸리맙(axatilimab)과 룩솔리티닙(ruxolitinib) 병용의 중간 안전성(interim safety) 데이터도 포함된다.
“올해 인사이트의 발표는, 특히 골수증식종양 환자를 위해 혈액암 치료 패러다임을 바꿀 수 있는 당사 포트폴리오의 잠재력을 부각한다.” — 파블로 J. 카뇨니(Pablo J. Cagnoni), 인사이트 사장 겸 연구개발 총괄
또한 회사는 2025년 12월 7일에 투자자 행사 및 웹캐스트를 개최해, 학회 구두발표에서 공개되는 mutCALR 관련 데이터를 중심으로 하이라이트를 제공할 계획이라고 밝혔다.
임상 개발 현황
인사이트의 INCA033989는 두 건의 다기관(multicenter), 공개라벨(open-label) 1상 연구에서 평가되고 있다. 해당 연구들은 약 365명 규모의 골수증식종양(MPN) 환자를 등록하고 있으며, 이 후보물질의 안전성(safety), 내약성(tolerability), 유효성(efficacy)을 단독요법과 룩솔리티닙 병용요법 모두에서 평가 중이다.
용어·배경 설명
클래스 최초(first-in-class) 단일클론 항체: 특정 표적에 결합하도록 설계된 항체 치료제 가운데, 기전·표적 관점에서 선도적(first-in-class)으로 개발되는 약물을 뜻한다. 새로운 표적에 대한 최초 접근이라는 점에서 임상적 잠재력과 불확실성이 공존한다.
돌연변이 칼레티큘린(mutCALR): 칼레티큘린(CALR)은 세포 내 단백질로, 일부 MPN 환자에서 CALR 유전자 변이가 보고된다. mutCALR 표적화는 이러한 변이를 가진 종양세포를 선택적으로 겨냥하려는 접근을 의미한다.
골수증식종양(MPNs): 혈액세포가 과도하게 생성되는 만성 혈액암 범주로, 기사에 언급된 골수섬유증과 본태성혈소판증이 대표적 아형에 해당한다. 질환 특성상 장기 치료, 증상 관리, 합병증 예방 등이 중요하다.
이식편대숙주병(GVHD): 조혈모세포 이식 후 공여자 면역세포가 수여자 조직을 공격하는 면역합병증이다. 기사에서 언급된 악사틸리맙–룩솔리티닙 병용의 중간 안전성 데이터는 안전성 프로파일을 중간 시점에서 점검하는 성격을 갖는다.
룩솔리티닙(ruxolitinib): 여러 혈액질환에서 사용되는 야누스 키나아제(JAK) 억제제로 널리 알려져 있다. 본 기사에서는 INCA033989와의 병용요법 평가 대상으로 언급된다.
전문적 시각과 의미
투자의견 상향과 목표주가 제시는 통상적으로 향후 데이터/이벤트 모멘텀에 대한 기대를 반영한다. 본 건의 경우, ASH 2025에서 INCA033989를 포함한 다수의 혈액종양 파이프라인 데이터가 공개될 예정이라는 점이 투자심리를 지지한 것으로 해석된다. 다만 1상 데이터는 주로 안전성·내약성 확인에 초점이 맞춰져 있다는 점에서, 궁극적 유효성·승인 가능성은 후속 임상 단계의 재현성과 일관성에 좌우된다. 그럼에도 불구하고 mutCALR 표적화처럼 기전적으로 차별화된 접근은 환자군 세분화가 진전되는 혈액암 치료 영역에서 전략적 가치를 가질 수 있다. 이번 학회에서 예고된 50건 이상의 초록은 포트폴리오 전반의 범위와 속도를 보여주는 간접 지표로, 연구의 깊이와 폭을 동시에 점검할 수 있는 기회가 될 것으로 보인다.
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