유럽의약품청 CHMP, 이프센의 카보메틱스에 긍정적 의견 – 진전된 PNET 및 EpNET 환자 대상

이프센(IPSEY)은 유럽의약품청(EMA) 산하의 인체용 의약품 위원회(CHMP)가 카보메틱스(Cabometyx, 성분명: 카보잔티닙)에 대해 긍정적 의견을 발표했다고 밝혔다. 이 약물은 절제 불가능하거나 전이된 양성 외부 췌장 신경내분비 종양(epNET) 및 췌장 신경내분비 종양(pNET)을 가진 성인 환자 중 하나 이상의 내분비계 기반 치료를 진행한 후 병이 진행된 환자를 주 대상으로 한다.

2025년 6월 20일,RTTNews의 보도에 따르면, 유럽연합(EU) 내에서 이 약물의 승인에 대한 최종 결정은 향후 수개월 내에 이루어질 것으로 예상된다.

이와 같은 긍정적 CHMP의 의견은 CABINET 3상 임상시험 데이터에 기반을 두고 있다. 이 임상시험에서는 진전된 췌장 신경내분비 종양이나 외부 췌장 신경내분비 종양 환자 중 이전에 소마토스타틴 유사체 이외의 전신 치료 후 병이 진전된 사람을 대상으로 카보잔티닙과 플라시보를 비교하였다.

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