볼트 바이오테라퓨틱스 (Bolt Biotherapeutics, Inc., 나스닥: BOLT)가 2025년 9월 30일로 종료된 2025년 3분기 재무 실적과 함께 종양학(암) 면역치료제 중심의 파이프라인 진행 현황을 발표했다. 회사는 선천면역과 적응면역을 동시에 활용하는 면역자극 항체 접합체(ISAC, Immune-stimulating Antibody Conjugate) 기반 혁신 치료제 개발에 집중하고 있다고 밝혔다.
2025년 11월 13일, RTTNews 보도에 따르면, 볼트는 현재 임상 단계 후보물질 2개를 보유하고 있으며, 두 프로그램 모두 회사의 독자적 볼트바디(Boltbody) ISAC 플랫폼에 기반을 두고 있다고 설명했다. 해당 플랫폼은 종양 주변 면역 미세환경을 재프로그래밍해 항종양 면역반응을 유도하는 것을 목표로 한다.
리드 프로그램 BDC-3042에 대해 회사는 파트너 유치를 적극 추진 중이라고 밝혔다. BDC-3042는 종양연관 대식세포(TAMs) 상의 면역활성 수용체인 dectin-2를 표적하는 퍼스트 인 클래스 작용제(agonist) 항체로, 종양 미세환경을 재프로그래밍해 항종양 면역을 자극하도록 설계됐다.
볼트는 최근 진행성 고형암 환자 17명을 대상으로 한 임상 1상 용량상승(dose-escalation) 단계를 완료했다. 2025년 4월 AACR(미국암연구협회) 연례학회에서 공개된 데이터에 따르면, BDC-3042는 내약성이 양호했으며 초기 면역활성의 징후를 보였다. 회사는 이 결과가 병용요법 또는 표적 적응증에서의 추가 개발을 지지한다고 설명했다.
두 번째 임상 후보물질 BDC-4182는 차세대 볼트바디 ISAC로, 위암·위식도암·췌장암 등에서 발현이 검증된 종양 표적 claudin 18.2를 겨냥한다. 현재 BDC-4182는 위암 및 위식도암 환자를 대상으로 한 임상 1상 용량상승 시험이 진행 중이다.
회사에 따르면 초기 용량 단계에서 고무적인 면역반응이 관찰됨에 따라, 시험 프로토콜은 스텝업 도징(step-up dosing)을 포함하도록 개정됐다. 볼트는 본 임상에서의 초기 임상 데이터를 2026년 3분기에 보고할 것으로 예상했다. 해당 프로그램은 젠맵(Genmab)과 도레이(Toray)와의 지속적 협업으로 지원되고 있다고 밝혔다.
전임상 파이프라인 측면에서, 볼트는 PD-L1을 표적하는 ISAC을 개발 중이라고 밝혔다. 이는 차세대 TLR7/8 작용제를 새로운 인간 항-PD-L1 항체에 접합한 형태다. 전임상 모델에서 해당 후보는 종양의 완전 퇴축(complete regression)과 지속적 면역기억을 나타냈으며, PD-L1을 발현하는 종양 세포와 면역 세포를 동시에 표적할 수 있는 플랫폼의 잠재력을 시사했다.
재무 측면에서, 볼트는 2025년 9월 30일 기준 현금 보유고가 $38.8백만이라고 밝혔다. 회사는 이 자금으로 2027년까지의 운영과 주요 마일스톤을 충당할 수 있을 것으로 전망했다.
이번 분기 순손실은 $7.1백만(주당 손실 $3.72)로, 전년 동기 $15.2백만(주당 손실 $7.93) 대비 손실 폭이 크게 축소됐다. 회사는 이 개선이 2024년 5월에 단행한 기업 구조조정 이후 R&D 및 G&A 비용이 상당 폭 감소한 데 기인한다고 설명했다.
협업 매출은 2025년 3분기에 $2.2백만을 기록해, 2024년 3분기의 $1.1백만 대비 증가했다. 회사는 외부 파트너십으로부터의 수익이 확대됐다고 덧붙였다.
주가 동향의 경우, BOLT는 지난 1년간 $4.42~$13 범위에서 거래됐다. 전일 종가는 $4.69로 2.49 하락 마감했으나, 장외(오버나이트) 거래에서는 $4.81로 2.56% 상승했다.
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용어 설명 및 해설
• ISAC(Immune-stimulating Antibody Conjugate): 항체에 면역자극 물질을 접합해 표적 세포 주변에서 면역반응을 증폭시키는 항체-약물 접합체(ADC)의 확장 개념이다. 볼트의 볼트바디(Boltbody) 플랫폼은 종양 조직 내 면역세포를 활성화하도록 고안됐다.
• TAMs(종양연관 대식세포): 종양 미세환경에서 면역 억제적으로 작용해 항암치료 반응을 방해할 수 있는 대식세포 하위집단이다. dectin-2 같은 수용체를 자극(agonize)해 친종양성에서 항종양성으로 기능을 전환(reprogramming)하는 전략이 연구되고 있다.
• dectin-2: C-type 렉틴 수용체 계열로 면역 활성화 신호를 유도한다. BDC-3042는 이 수용체의 작용제(agonist) 항체로, 면역 활성화를 유도해 TME(종양 미세환경)의 면역 억제를 완화하는 것을 목표로 한다.
• claudin 18.2: 위 상피에 주로 발현되는 타이트정션 단백질의 아이소폼으로, 위암·위식도암·췌장암 등에서 발현이 확인돼 검증된 종양 표적으로 간주된다. BDC-4182는 해당 표적을 겨냥한 차세대 ISAC이다.
• PD-L1 ISAC: PD-L1을 인지하는 인간 항체에 차세대 TLR7/8 작용제를 접합한 형태다. TLR7/8 경로는 선천면역을 강하게 활성화하며, 전임상에서 완전 퇴축과 지속 면역기억이 관찰됐다.
• 용량상승(dose-escalation)·스텝업 도징(step-up dosing): 임상 초기 안전성 탐색 단계에서 용량을 점진적으로 올리며 안전성과 생물학적 활성을 관찰한다. 스텝업 도징은 초기 낮은 용량으로 시작해 점차 목표 용량에 도달함으로써 내약성을 개선하고 면역 관련 이상반응을 관리하는 설계다.
• AACR: American Association for Cancer Research(미국암연구협회)로, 암 연구 및 임상 데이터가 집중 공개되는 주요 학회다.
기자 해설: 파이프라인·자금·전략 관점에서의 시사점
볼트의 이번 업데이트는 BDC-3042와 BDC-4182라는 투트랙 임상 자산에 선택과 집중을 강화하는 기조를 보여준다. BDC-3042는 dectin-2라는 차별화된 수용체를 공략하는 퍼스트 인 클래스 기전으로, TAM 재프로그래밍을 통해 냉 면역(cold) 종양의 면역 반응성 전환을 노린다. 초기 1상에서의 양호한 내약성과 면역활성 신호는, 차후 병용전략(예: 표준 화학요법·면역관문억제제와의 병용) 또는 특정 표적 적응증에서의 탐색을 가능하게 하는 발판으로 해석된다. 회사가 파트너십을 적극 모색하는 배경에는, 임상 2상~3상으로의 확장에 필요한 자본·임상 실행 역량을 외부에서 보완하려는 전략적 고려가 자리할 가능성이 높다.
BDC-4182는 claudin 18.2라는 검증된 표적을 차세대 ISAC으로 공략한다는 점에서, 표적 항암 분야의 경쟁 심화 속에서도 차별적 면역자극 메커니즘으로 임상적 여지를 넓힐 수 있다는 기대를 낳는다. 스텝업 도징 도입은 초기 면역반응 신호를 안전성 관리와 균형 있게 확대하려는 의사결정으로 해석되며, 2026년 3분기의 첫 데이터 공개는 투자자와 임상의의 검증 포인트가 될 전망이다. 젠맵·도레이와의 협업 지속은 외부 검증 신호로서 의미가 있으며, 장기적으로는 기술·자금 측면의 리스크 분산에 기여할 수 있다.
재무 지표에서는 순손실 축소($15.2M → $7.1M)와 협업 매출 증가($1.1M → $2.2M)가 두드러진다. 이는 2024년 5월 구조조정 이후의 비용 기조 정상화와 외부 파트너십의 수익 기여를 반영한다. $38.8M 현금은 2027년까지 운영 가능성을 시사하나, 핵심 임상 마일스톤(BDC-4182 초기 데이터, BDC-3042의 협업·확장 설계 등)의 결과에 따라 자본 전략(파트너십·지분조달 등) 수요가 달라질 수 있다. 주가 측면에서 연중 변동 폭($4.42~$13)과 단기 등락(전일 2.49 하락 vs. 장외 2.56% 상승)은 임상·파트너십 뉴스플로우의 민감도를 보여준다.
전임상 단계의 PD-L1 ISAC은 종양 및 면역세포의 이중 표적화와 TLR7/8 기반 선천면역 활성화라는 기전적 매력을 갖추었으나, 임상 전환까지는 안전성·용량·약동학(PK) 검증이라는 다층적 허들이 남아 있다. 따라서 단기 가치는 BDC-3042 파트너십 진척과 BDC-4182의 2026년 3분기 데이터 가시성에 더 높은 비중을 둘 가능성이 크다. 요약하면, 볼트의 현재 전략은 선택과 집중, 외부 협업, 비용 기조 관리라는 세 축 위에 놓여 있으며, 향후 12~24개월은 데이터 질과 파트너십 조건이 기업가치의 핵심 변수가 될 것으로 보인다.
