모더나(MRNA)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신인 mRESVIA (mRNA-1345)의 승인을 받았다고 발표했다. 이 백신은 중증 호흡기 질환을 예방하려는 목적으로 18세에서 59세 사이의 고위험 성인에게 사용된다.
2025년 6월 13일, 나스닥닷컴의 보도에 따르면, 이번 승인은 그간 60세 이상 성인을 대상으로 2024년 5월에 승인되었던 mRESVIA의 적응증을 확대하는 형태다.
이 백신은 미국 내 2025-2026년 호흡기 바이러스 시즌을 대비하며, 18세에서 59세 사이의 젊은 고위험 성인과 60세 이상의 노령자를 대상으로 공급될 예정이다.
이 승인은 모더나의 3상 임상시험 결과에 근거한 것으로, 18세에서 59세의 성인 가운데 기저 질환을 가진 사람들을 대상으로 백신의 안전성과 면역원성을 평가했다. 백신은 전반적으로 양호한 내약성을 보였고, 주사 부위 통증, 피로, 두통, 근육통 및 관절통이 가장 일반적으로 보고된 부작용이었다.
모더나의 주가는 목요일의 정규 거래에서 27.35달러로 마감하여 0.40달러(1.44%) 하락했으나, 장 외 거래에서는 0.10달러(0.36%) 상승했다.