머크, MK-8690 개발·상업화 전권 확보 위한 합의 체결

Merck & Co., Inc.(티커: MRK)가 Dr. Falk Pharma GmbH와 합의해, 머크의 자회사인 Prometheus BioSciences가 관여한 기존 공동개발 계약을 종료하기로 했다고 밝혔다. 이번 조정은 임상 후보물질 MK-8690과 관련된 권리 재편에 초점을 둔다.

2025년 11월 4일, RTTNews 보도에 따르면, 양사는 MK-8690에 대해 특정 지역에서의 공동개발 및 공동상업화(co-development & co-commercialization) 협력을 종료하기로 합의했다. MK-8690는 항-CD30 리간드 단일클론 항체(anti-CD30 ligand monoclonal antibody)로, 현재 임상 개발 단계의 연구용(investigational) 자산이다.

머크는 이번 조치로 MK-8690 개발 프로그램에 대한 전면적·단독 책임을 부담하며, 향후 개발 및 상업화와 관련한 의사결정과 실행을 단일 체계로 가져갈 수 있게 된다.

주목

거래 조건 요약
• 선지급금: $150백만
• 마일스톤: 성과 기반 단계별 지급^{개발·허가·상업}
• 로열티: 특정 지역 내 매출에 대한 판매 로열티

머크는 이 대가로 Dr. Falk Pharma GmbH(이하 ‘Falk’)에 $150백만(선지급)을 지급하고, 개발·허가·매출 이정표 달성에 따른 마일스톤 금액과 특정 지역 매출에 대한 로열티를 추가로 지급한다.

회계 처리 측면에서 머크는 이번 합의에 따라 연구개발(R&D) 비용으로 세전 $150백만의 일회성 비용을 반영할 예정이다. 이는 미국 일반회계기준(GAAP)과 비GAAP(non-GAAP) 기준 모두에서 4분기 실적에 적용되며, 주당 기준으로는 약 $0.05^{per share}의 영향을 미친다.

프리마켓(선개장)에서 MRK 주가는 $82.81을 기록해 0.39% 상승했다. 거래소는 뉴욕증권거래소(NYSE)다.

용어 해설 및 맥락
항-CD30 리간드 단일클론 항체는 면역세포 표면 단백질인 CD30 또는 그 결합 파트너(CD30 리간드)를 표적으로 하는 정밀 항체 치료제 후보를 뜻한다. 단일클론 항체는 하나의 표적에 매우 특이적으로 결합하도록 제작된 항체로, 신호 차단 또는 세포 독성 유도 등을 통해 질병 관련 경로를 조절하도록 설계된다. 여기서 ‘연구용(investigational)’은 해당 후보가 아직 규제 승인 전 단계에 있음을 의미한다.

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공동개발·공동상업화는 둘 이상의 회사가 개발 비용과 리스크를 나누는 대신, 성공 시 지리적 권역별 권리 또는 수익 배분을 공유하는 구조다. 이번 합의는 이러한 공동 체계를 종료하고, 머크가 단독으로 개발을 주도하는 형태로 전환하는 것이다. 이에 따라 의사결정 속도, 임상 전략의 일관성, 자원 배분의 유연성이 개선될 수 있다.

회계·재무 관련 용어로, GAAP은 미국의 일반적으로 인정된 회계원칙을, non-GAAP은 기업이 경영 성과의 가시성을 높이기 위해 특정 일회성 항목 등을 제외해 보조 지표로 제시하는 방식을 뜻한다. 이번 건은 GAAP과 non-GAAP 모두에서 같은 금액(세전 $150백만)이 4분기 연구개발비로 반영된다. 마일스톤은 임상 단계 진입, 허가 획득, 매출 달성 등 사전 정의된 목표를 충족할 때 지급되며, 로열티는 제품 매출의 일정 비율을 판매 지역권에 따라 지급하는 것이다.

시장 맥락에서 프리마켓(선개장) 가격은 정규장 개시 전 투자 심리를 가늠하는 지표다. MRK가 $82.81(+0.39%)을 기록한 것은 이번 거래 소식이 재무적 부담(일회성 비용)과 개발 통제권 확대 사이의 균형에 대해 시장이 중립 내지 우호적으로 반응했음을 시사한다. 다만 이는 정규장 유동성 및 추가 공시 등에 따라 변동될 수 있다.

의의와 파급효과
• 전권 확보: 머크는 MK-8690의 임상·허가·상업화 로드맵을 하나의 전략 아래 정교화할 수 있다.
• 포트폴리오 정렬: 공동권리 해소는 자산 가치 인식, 파트너십 구조 단순화에 유리하게 작용할 수 있다.
• 재무 투명성: GAAP·non-GAAP 공시 모두에 같은 세전 비용을 인식해 투자자 커뮤니케이션의 명확성이 높아진다.
• 상업 조건: Falk는 선지급+마일스톤+로열티 조합으로 향후 성과에 연동된 수익 가능성을 확보한다.

현재 기사에서 추가적인 임상 단계, 효능·안전성 데이터, 특정 권역 구획, 마일스톤·로열티 요율 등의 세부치는 공개되지 않았다. 따라서 이해관계자들은 향후 머크 또는 Falk의 공식 공시에서 임상 진행 상황, 규제 전략, 지역별 권리 범위에 대한 구체 업데이트를 주시할 필요가 있다.