SS 이노베이션즈 인터내셔널(SS Innovations International Inc., SSII)는 비용 효율적인 외과용 로봇 시스템을 개발하는 기업으로, 자사 제품인 SSi Mantra의 글로벌 채택 확대로 2025회계연도(2025년 12월 31일 종료)의 잠정 미감사 매출 실적을 발표했다.
2026년 1월 13일, RTTNews의 보도에 따르면, 회사는 2025년 4분기와 연간 실적에 대한 잠정 수치를 공개했다. 이 자료는 아직 감사가 완료되지 않은 미감사 수치이며, 회사는 정식 감사 완료 후 2026년 2월에 4분기 및 연간 감사보고서를 발표할 예정이라고 밝혔다.
분기별 실적을 보면, 회사는 2025년 4분기 매출을 약 $15.0 million으로 예상했다. 이는 전년 동기 2024년 4분기의 $8.1 million 대비 85% 증가한 수치이다. 같은 기간에 SSi Mantra의 설치 대수는 37대까지 늘어났으며, 이는 전년 동기(22대)와 비교해 큰 폭의 증가를 보였다.
연간 실적에 따르면, 2025년 전체 매출은 약 $43.0 million으로 추정되며, 이는 2024년의 $20.6 million 대비 108% 증가한 수준이다. 연간 설치대수는 총 103대로 집계되어 2024년의 47대에서 크게 증가했으며, 누적 설치대수는 168대로 전년의 65대에서 확대되었다.
경영진의 입장에서, 수드히르 스리바스타바(Dr. Sudhir Srivastava) 회장 겸 최고경영자(CEO)는 회사의 성장세가 가격 접근성이 높은 로봇 수술 솔루션에 대한 수요 증가를 반영한다고 설명했다. 또한 회사는 미국 식품의약국(FDA)의 510(k) 제출에 대한 검토가 2026년 상반기 내에 마무리될 것으로 기대하고 있으며, 같은 시기에 유럽연합(EU)의 CE 마크 획득 절차에서도 진전이 있을 것으로 예상한다고 밝혔다.
“회사는 접근성이 높은 로봇 수술 솔루션에 대한 수요 증가가 당사의 성장에 기여하고 있다”며 “미국과 유럽에서의 규제 승인 진전이 향후 추가 성장의 중요한 분기점이 될 것”
주가 및 시장 반응에 대해 회사는 지난 1년간 주가 변동 범위가 $3.02에서 $22.42였다고 밝혔다. 보도 시점 기준 주가는 $5.45로 전일 대비 1.87% 상승한 상태이다. 이러한 주가 움직임은 매출 성장과 설치 대수 증가 소식에 대한 시장의 즉각적인 반응을 반영하는 것으로 보인다.
전문 용어 설명 — 기사에서 언급된 규제 관련 용어의 이해를 돕기 위해 간단히 정리하면 다음과 같다. 510(k)는 미국 FDA가 의료기기 허가 검토 시 사용하는 절차로, 제조사는 자사 기기가 이미 시장에 있는 동일하거나 유사한 기기와 실질적으로 동등함을 입증해야 한다. CE 마크(Conformité Européenne)는 유럽 연합(EU) 내에서 제품이 안전 및 규제 요건을 충족함을 나타내는 인증 표시로, 의료기기의 경우 유럽 시장 진입을 위해 필수적인 인증이다.
시장·산업적 함의 및 전망
이번 잠정 실적은 몇 가지 측면에서 의미를 가진다. 첫째, 매출과 설치 대수의 동반 증가는 제품 수요가 실제로 확대되고 있음을 시사한다. 특히 연간 설치대수가 47대에서 103대로 대폭 증가한 점은 SSi Mantra의 상업화 전략과 판매 인프라가 빠르게 확장되고 있다는 신호다. 둘째, 회사가 밝힌 FDA 510(k) 검토 및 CE 마크 진행 일정(2026년 상반기)은 미국 및 유럽 시장에서의 상업적 확장을 위한 관건적인 이벤트다. 규제 승인 진행 상황은 향후 매출 성장의 가속화 여부와 직결될 가능성이 크다.
다만 투자자 및 이해관계자는 몇 가지 리스크를 동시에 고려해야 한다. 첫째, 공개된 수치는 잠정 미감사 수치이므로 최종 감사 결과에 따라 조정 가능성이 존재한다. 둘째, 규제 승인(특히 FDA의 510(k))이 예정대로 진행되지 않거나 추가 요구사항이 발생할 경우, 미국 내 상업화 일정이 지연될 수 있다. 셋째, 로봇 수술 시장은 경쟁이 심화되는 분야로서 가격 경쟁, 서비스 네트워크, 임상 데이터 및 비용효율성 입증이 향후 시장 점유율 확대의 핵심 요소이다.
금융시장에 미치는 잠재적 영향을 분석하면, 단기적으로는 강한 매출 성장 발표가 주가의 변동성을 높일 수 있다. 규제 승인과 실제 매출 확보가 연계될 경우 중장기적으로는 기업가치 재평가가 이뤄질 가능성이 있다. 반대로 미감사 수치의 조정, 규제 이행 지연, 경쟁 환경 악화 등은 투자자 신뢰를 훼손하여 주가 하락 압력으로 작용할 수 있다. 투자 결정을 내릴 때에는 규제 진행 상황, 감사 완료 후 공개되는 재무제표, 설치 후 유지보수 및 소모품 판매 등 반복 수익(서비스 및 소모품 매출)의 성장 여부를 면밀히 검토할 필요가 있다.
결론적으로, SS 이노베이션즈의 2025년 잠정 실적은 제품 채택 확대와 가파른 매출 성장을 보여주며, 향후 규제 승인 진전 여부가 기업의 추가적인 성장 모멘텀을 좌우할 것으로 판단된다. 회사는 2026년 2월에 감사 완료된 공식 재무자료를 공시할 예정이므로, 해당 자료와 규제 관련 업데이트가 향후 투자 및 산업 분석에 중요한 참고자료가 될 것이다.
