Sarepta: TD Cowen, FDA의 Elevidys 철회 위험으로 등급 하향

TD CowenSarepta Therapeutics Inc(NASDAQ:SRPT)의 주식을 평가 하향 조정하고 목표 주가를 대폭 낮추었다. 이는 회사의 유전자 치료제 ‘Elevidys’에 대해 미국 식품의약국(FDA)이 승인 철회를 고려할 수도 있는 위험이 커지고 있다는 평가 때문이다.

2025년 6월 18일, 인베스팅닷컴의 보도에 따르면, TD Cowen은 Sarepta에 대한 등급을 “매수”에서 “보유”로 바꾸고 목표 주가를 $62에서 $24로 하향 조정하였다.

TD Cowen의 분석가들은 안전성 우려가 커지고 있으며, 특히 비보행 환자 2명 중 두 번째 환자가 급성 간부전으로 사망한 이후 이러한 우려가 증가하고 있다고 지적했다.

분석가들은 FDA가 비보행 환자에 대한 Elevidys의 신속 승인을 철회할 가능성이 있고, Sarepta가 듀센 근이영양증(DMD) 환자 커뮤니티로부터 중요한 지원을 잃는다면 보행성 환자에 대한 전체 승인조차도 철회될 수 있다고 말했다.

TD Cowen은 “전체 승인 재고의 가능성이 작지만 실제로 존재한다”고 언급했다.

TD Cowen은 약 30%의 환자가 간기능 검사에서 수치가 상승했으며, Sarepta가 실제 안전성 위험을 충분히 공개하지 못한 것이 DMD 커뮤니티와의 신뢰를 손상시켰을 수 있음을 지적했다.

새로운 $24의 목표 주가는 시장 철회의 가능성을 포함한 할인 현금 흐름 모델에 기반한다는 것이 TD Cowen의 설명이다.