Phathom 제약사(NASDAQ: PHAT)의 주가가 미국 식품의약국(FDA)이 자사의 약물 Voquezna (vonoprazan fumarate)에 대한 오렌지북 독점권을 부여한 후 128% 급등했다. 이번 결정은 GAIN (Generating Antibiotic Incentives Now) 조항에 의해 Voquezna의 독점기간을 10년으로 연장시킨 것으로, 주가 상승의 주요한 촉매제 역할을 했다.
2025년 6월 6일, 인베스팅닷컴의 보도에 따르면, Phathom의 시민 청원에 대한 FDA의 응답은 2024년 12월 11일 접수되었으며, Voquezna Triple Pak 및 Voquezna Dual Pak에 초기에 부여된 독점권 연장을 인정했다. 이 패키지는 새로운 화학 물질(NCE)인 vonoprazan을 포함하고 있으며, 자격 있는 감염병 제품(QIDPs)으로 지정되어 GAIN 조항에 의해 총 10년의 독점권을 부여받았다.
FDA의 결정은 NCE를 포함한 약물 개발과 개선을 독려하는 동시에 독점권을 보호하려는 정책에 부합한다. Phathom에게 매우 중요한 이번 FDA 판결은 Voquezna가 여전히 독점 권리를 누릴 수 있음을 보장한다. 오렌지북에도 독점 기간이 정확히 반영될 예정이며, 이는 회사에 큰 승리다.
그동안 Phathom은 Voquezna가 제네릭 경쟁으로부터 보호받고, 즉각적인 위협 없이 시장 잠재력을 최대한으로 활용할 수 있게 되었다. 이는 회사의 향후 성장에 결정적이다.
