INmune Bio Inc(NASDAQ: INMB)의 주가가 월요일 4.6% 하락했다. 회사는 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 진행 중인 임상 2상(MINDFuL)에서 후보물질 XPro1595에 대한 새로운 신경영상(MRI) 분석 결과를 공개했다.
2025년 12월 1일, 인베스팅닷컴의 보도에 따르면, INmune Bio는 이번 데이터에서 PerpPD+로 불리는 차세대 MRI 이미지 분석을 통해 XPro1595 투여군에서 신경퇴행 진행이 느려지는 추세가 관찰됐다고 밝혔다. 해당 분석은 초기 알츠하이머 임상 단계에 있으면서 염증 부담이 높은 참가자군에 초점을 맞췄다.
회사 설명에 따르면, PerpPD+ 결과는 신경퇴행의 영상학적 표지로 알려진 피질 불규칙성(cortical disarray) 증가가 완화되는 경향을 시사한다. 이는 선천면역 기능장애를 감소시키는 XPro1595의 작용기전과 일치한다고 회사는 전했다.
“이번 PerpPD+ 데이터는, 염증에 의해 진행되는 알츠하이머병(AD)에서 가용형 TNF를 선택적으로 중화하는 접근이 미세구조 수준의 신경퇴행 연쇄를 차단할 수 있음을 보여주는, 지금까지 중 가장 명확한 신호 중 하나다.”
— CJ 바넘(CJ Barnum) 박사, INmune Bio 신경과학 책임자
“규정 용량을 준수한(dose compliant) 참가자 집단에서, CDM(cortical disarray 측정)은 피질 불규칙성이 감소하는 추세를 보였다. 이는 신경퇴행이 낮을 가능성을 시사한다.”
— 스티븐 챈스(Steven Chance) 박사, Oxford Brain Diagnostics 최고경영자
회사 측은 MINDFuL 임상에서의 추가 MRI 분석이 현재도 진행 중이며, 분석이 완료되는 대로 공개할 계획이라고 밝혔다. 또한 추가 데이터는 2026년에 제시될 예정이라고 덧붙였다. INmune Bio는 이번 결과가 XPro1595를 신경염증이 높은 알츠하이머 환자를 위한 퍼스트-인-클래스 질병 변형(disease-modifying) 치료제 후보로 자리매김하게 하는 근거가 될 수 있다고 판단하고 있다.
이번 결과는 제18회 알츠하이머병 임상시험 학회(CTAD)에서 발표될 예정이다. 학회는 2025년 12월 1~4일, 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 개최된다.
핵심 포인트 정리
– 주가: INmune Bio 주가가 데이터 공개 직후 월요일에 4.6% 하락했다.
– 임상 단계: 초기 알츠하이머 환자를 대상으로 한 임상 2상(MINDFuL) 중간 신경영상 분석 결과다.
– 핵심 기술: 차세대 MRI 분석법 PerpPD+를 사용했으며, 피질 불규칙성 증가 완화라는 추세를 관찰했다.
– 기전 정합성: 결과는 선천면역 기능장애 감소라는 XPro1595의 가설적 기전과 정합적이다.
– 향후 일정: 추가 MRI 분석은 계속 중이며, 추가 데이터는 2026년 공개 전망. 학회 발표는 2025년 12월 1~4일, 샌디에이고에서 진행.
용어 설명과 이해를 위한 배경
– PerpPD+: 기사에서 ‘차세대 MRI 이미지 분석’으로 소개된 방법으로, 뇌 피질의 미세 구조 변화를 정량적으로 포착하는 데 활용된다고 설명됐다. 본 보도에서 언급된 바에 따르면, 해당 분석으로 피질 불규칙성(cortical disarray)의 증가 정도를 살펴 신경퇴행의 진행 양상을 추정하는 데 사용됐다.
– 피질 불규칙성(cortical disarray): 신경퇴행과 연관된 영상학적 특징으로 지목된다. 이번 결과는 XPro1595 투여군에서 이 지표의 증가가 완화되는 경향을 시사한다고 전했다.
– 가용형 TNF: 염증 반응에 관여하는 단백질로, 기사 인용문에 따르면 XPro1595는 이를 선택적으로 중화하는 전략을 취한다. 회사는 이러한 접근이 염증 유발성 알츠하이머병에서 미세구조 수준의 퇴행 연쇄를 차단할 가능성의 신호로 해석된다고 밝혔다.
– CDM(cortical disarray measurement): Oxford Brain Diagnostics가 언급한 ‘피질 불규칙성 측정’ 지표로, 용량 준수 참가자에서 감소 추세가 관찰됐다는 설명이 제시됐다.
의미와 향후 관찰 포인트
이번 발표는 ‘추세(trend)’라는 표현이 반복된 점이 특징이다. 이는 신호의 방향성과 정합성을 시사하되, 통계적 유의성이나 임상적 효과 크기에 대한 구체적 수치는 본문에 제시되지 않았음을 의미한다. 따라서 추가 MRI 분석이 마무리되고, 회사가 예고한 2026년의 후속 데이터가 공개될 때 전체적 해석이 더욱 명확해질 전망이다. 또한 CTAD(2025년 12월 1~4일, 샌디에이고)에서의 공식 발표는 이번 중간 결과의 범위, 분석 집단의 정의(예: 염증 부담이 높은 하위집단), 그리고 향후 개발 로드맵을 확인할 수 있는 계기가 될 것으로 보인다.
한편, 회사는 이번 신호가 XPro1595를 신경염증이 높은 초기 알츠하이머 환자 대상의 질병 변형 치료 후보로 포지셔닝하는 데 기여할 수 있다고 밝혔다. 시장 측면에서는 데이터 공개 직후 INMB 주가가 4.6% 내렸다는 점이 확인되며, 이는 개발 단계 바이오테크 주가가 중간 임상 신호에 민감하게 반응한다는 전형적 양상을 다시 보여준다.
출처: 인베스팅닷컴 보도 내용 요약
