런던발(로이터) — 온라인 원격의료업체 Hims&Hers가 49달러에 판매하는 복합(compounded) 형태의 먹는 체중감량제(경구제)를 내놓으면서 미국의 현금 결제(cash-pay) 중심 비만 치료 시장을 둘러싼 투자 논리가 흔들리고 있다. 이 제품은 노보 노디스크(Novo Nordisk)의 주사형 비만치료제 Wegovy의 성분을 약국에서 직접 혼합한 복합의약품(compounding) 방식으로 제조한 것이라고 회사는 밝혔다.
2026년 2월 6일, 로이터 통신의 보도에 따르면, Hims의 이번 발표는 가격경쟁과 법적·규제적 논란을 동시에 불러일으키고 있다. Hims가 제시한 가격은 49달러로, 지난달 출시된 노보의 먹는 약 대비 약 100달러 낮은 수준이라고 로이터는 전했다. 이러한 가격 차이는 브랜드 제품을 감당하기 어려운 수백만 명의 미국 소비자에게 접근성을 넓힐 가능성이 있다.
복합(compounding) 제조 방식과 규제적 쟁점
복합은 약국이 의약품의 유효성분을 직접 혼합해 만드는 방식으로, 보통 공급 부족이나 특정 환자 맞춤 필요를 해결하기 위해 허용된다. 그러나 이 방식은 규제의 회색지대에 위치해 있어 대형 제약사들의 불만을 사고 있다. 로이터는 Hims의 출시 소식을 처음 보도했다.
FDA(미국 식품의약국)는 이미 “불법적인 카피약(illegal copycat drugs)”에 대해 조치를 취하겠다고 경고하면서 Hims의 주가가 타격을 받았고, 동시에 노보의 주가에는 다소 안도감을 주었다. 노보는 자사 이익과 권리를 지키기 위해 법적 대응에 나서겠다고 밝혔다.
시장 반응과 주가 영향
애널리스트와 투자자들은 Hims의 이번 조치가 경쟁이 치열해지는 비만 치료제 시장에 새로운 불확실성을 더했다고 평가한다. 노보는 이미 화요일에 올해 매출과 이익이 최대 13%까지 감소할 수 있다고 예상해 투자자들을 놀라게 했고, 이 발표로 주가는 거의 20% 급락했다. Hims 소식은 이런 하락세를 더욱 확대했다. 동종업체인 일라이 릴리(Eli Lilly)도 경구용 제제를 준비 중이라는 점에서 주가가 동반 하락했다.
“이 문제가 해결될 때까지 비만 관련 투자 스토리에는 또 다른 불확실성이 추가된다.”
— Markus Manns, Union Investment 포트폴리오 매니저(노보·릴리 보유)
오랜 기간 제약사들의 수익을 지켜온 특허 보호의 가치가 소비자 대상(consumer-oriented) 의약품에서 재평가될 수 있다는 지적도 나왔다. Manns는 Hims의 출시는 특허의 가치와 집행 가능성에 의문을 제기한다고 말했다.
제품 효능과 기술적 의문
시장에서는 Hims가 이 알약을 대량 생산할 수 있을지, 그리고 실제로 동일한 효과를 낼 수 있을지에 대한 의문도 제기된다. Hims는 성명을 통해 자사 복합 알약이 품질을 희생하지 않으며 “리포좀(liposomal) 기술”을 사용해 효능을 돕는다고 밝혔지만 구체적 세부 사항은 공개하지 않았다.
모닝스타 애널리스트 카렌 앤더슨(Karen Andersen)은 노보의 특허 기술인 SNAC이 Wegovy의 경구용 제제가 체내에 제대로 흡수되도록 하는 핵심 요소라고 지적했다. 앤더슨은 다음과 같이 말했다:
“이 복합 버전이 SNAC을 포함하지 않아 효과가 없을 수도 있고, 포함한다면 결국 법적 ‘레드라인’을 넘는 문제를 야기할 것이다.”
SNAC 설명(주석)
SNAC은 위장에서 펩티드 계열의 약물이 분해되기 전에 흡수되도록 돕는 흡수 촉진제(absorption enhancer) 기술이다. 경구용 펩티드 기반 약물은 일반적으로 위장관에서 분해되기 쉬워 이를 보호하거나 흡수를 높이는 보조 기술 없이 같은 효과를 기대하기 어렵다.
경구 펩티드 제제의 복제 난이도
BMO의 애널리스트 에반 시거만(Evan Seigerman)은 세마글루타이드(semaglutide) 계열의 활성성분으로 만든 경구 펩티드 약물은 원래부터 복제하기 어렵다고 설명했다. 인체는 위장에서 이러한 분자를 분해하도록 설계돼 있어 혈류에 도달하려면 체내 흡수 장애를 극복해야 한다. 그는 “환자가 동일한 체중감량 효과를 보지 못하면 치료를 지속할 가능성이 낮다”고 말했다.
단기적·중장기적 시장 영향 분석
단기적으로는 Hims의 출시는 노보의 Wegovy 출시로 인한 일부 긍정적 주가 반등의 초점을 분산시키는 효과를 냈다. 노보는 2025년 한 해 동안 이익 경고, 주가 하락, 경영진 변동과 감원 등으로 어려움을 겪었고 1월의 Wegovy 출시가 주가 반등을 이끌었으나, Hims 소식이 이를 다시 압박했다. 릴리는 2026년 전망이 더 강했음에도 불구하고 Hims 발표로 주가가 하락했다.
중장기적으로 전문가들은 몇 가지 시나리오를 제시한다. 첫째, 규제 당국(FDA)과 법원이 복합 제조에 대해 엄격한 제재를 가하면 Hims와 유사한 사례가 억제돼 브랜드 제약사의 매출이 일부 보호될 수 있다. 둘째, 만약 복합 제품이 실질적 효능을 보이고 대규모로 확산되면 가격 경쟁이 심화돼 브랜드 제품의 현금 결제 시장에서의 수익성이 약화될 수 있다. 셋째, 보험 적용 확대 등 지불구조 변화 없이 현금결제 중심의 수요가 계속되면, 제네릭·복합형 제품이 시장을 빠르게 잠식할 가능성도 있다.
법적 대응과 규제 리스크
노보는 이미 법적 조치를 검토하겠다고 밝혔고, FDA도 불법 복제약에 대해 조치를 취하겠다고 경고했다. TD Cowen의 애널리스트 마이클 네델코비치(Michael Nedelcovych)는 노보의 비관적 실적 전망에 이미 Hims의 잠재적 충격을 포함할 정도로 낮아야 한다고 분석하면서도 “불확실성이 크다”고 말했다.
Hims는 금요일에 업계 비판과 FDA의 언급에 대한 요청에 응답하지 않았다.
결론적 시사점
이번 사태는 소비자 직접 판매(Direct-to-Consumer) 모델과 전통적 특허 기반 제약 비즈니스가 충돌하는 지점을 드러낸다. 시장 참여자들은 규제와 법적 판결, 제품의 실제 효능, 그리고 가격 경쟁의 속도와 범위에 따라 향후 몇 분기 또는 몇 년간 수익성, 투자 매력, 주가 변동성이 크게 달라질 수 있다고 보고 있다.
애널리스트들은 특히 현금 결제 시장에서의 가격 하락 압력이 업계 전체의 수익 구조를 재평가하게 만들 가능성을 경고한다. 투자자들은 규제 대응과 법원 판결, 제품의 실제 임상적 유효성 결과를 면밀히 관찰할 필요가 있다.
