텔레헬스(원격의료) 기업 Hims & Hers Health는 체중 감량 의약품 사업으로 잘 알려져 있으며, 미국 내 복합 조제(compounded)된 GLP-1 의약품 매출에 대한 의존도를 줄이겠다고 약속하고 있다. 그러나 이러한 다각화가 투자자들의 인내심이 바닥나기 전에 충분히 빠르게 이뤄질지는 불확실하다.
2026년 3월 2일, 로이터의 보도에 따르면, Hims는 최근 미국에서 새로 출시된 노보 노디스크(Novo Nordisk)의 경구용 비고비(Wegovy) 정제의 저가 버전(49달러) 출시 계획으로 규제 당국의 주목을 받았다. 미국 식품의약국(FDA)은 이 사안과 관련해 회사를 법무부(Department of Justice)로 회부했고, 또한 약국들이 자체적으로 혼합해 만드는 복합 조제 성분의 사용을 제한하겠다고 위협한 뒤 회사는 신속히 입장을 번복했다.
또한 회사는 2월에 미국 증권거래위원회(U.S. Securities and Exchange Commission)의 조사가 진행 중임을 최근에 공개했다.
한편, Hims는 영국(UK)과 호주(Australia)를 포함한 8개국으로의 확장을 추진하면서 미국 사업에서 새로운 비용을 부담하게 됐고, 이로 인해 세 명의 애널리스트는 회사가 제시한 성장 전망을 달성할 수 있을지 불확실하다고 평가했다.
CEO 앤드류 더덤(Andrew Dudum)은 규제 압력에도 불구하고 체중 감량 사업을 유지할 수 있다고 말해왔다. 더덤은
“복합 조제된 GLP-1이 존재하지 않는 가혹한 시나리오(even in a draconian scenario of compounding GLP-1s not being there)”
의 상황에서도 환자 수요를 충족시키기 위해 사업 모델을 조정할 것이라고 밝혔다.
회사는 2026년에 매출이 15% 이상 성장할 것으로 예측했으나, 이는 2025년 실제 성장률인 59%와 비교된다.
그럼에도 불구하고, 2월 23일 발표된 분기 실적을 설명하는 컨퍼런스콜(전화회견) 이후 네 명의 애널리스트가 목표 주가를 하향 조정해 LSEG 데이터에 따르면 평균 목표 주가는 콜 이전의 29.42달러에서 20.70달러로 낮아졌다. 주가는 금요일 종가 기준으로 14.52달러에 형성됐다.
모닝스타(Morningstar)의 애널리스트 카딘 킴(Kadyn Kim)은 “우리는 Hims에 많은 의문점이 있다고 본다. 여기에는 노보 노디스크와의 소송과 복합 조제업계에 대한 잠재적 규제 변경이 포함된다”고 말했다.
노보 노디스크는 액티브 성분 세마글루타이드(semaglutide)로 제조된 자체 브랜드인 Wegovy 및 Ozempic의 복합 조제 버전에 대해 Hims를 상대로 소송을 제기했다. 미국 규제 하에서 조제업체(compounders)는 개인 맞춤형 복제약을 만들 수는 있으나 대량생산은 허용되지 않는다.
Hims & Hers는 언론 문의에 대해 언급을 거부했다.
불확실한 규제 변화
킴은 노보와 Hims 간의 지속적 분쟁과 규제 조치가 해결되기까지 1년 이상 걸릴 수 있다고 말했다.
Hims는 공시에서 규제당국이 어떤 조치를 취할지 불확실하다고 밝혔다.
업계 전문가 두 명은 FDA가 세마글루타이드를 “do-not-compound(복합 조제 금지)” 목록에 추가할 수 있다고 말했다. 이 목록은 안전성, 복잡성 또는 효능 문제로 인해 특정 전체 의약품 제품의 복합 조제를 제한한다.
또한 규제당국은 개인 맞춤 복합 조제에 사용해도 안전하다고 판단되는 원료들의 목록(일종의 안전한 벌크 성분 목록)을 업데이트할 수도 있다. 세마글루타이드는 광범위하게 사용되고 있음에도 불구하고 이 목록에 포함되지 않은 상태였다.
Avalere의 연구 과학자 로잘리 호일(Rosalie Hoyle)은 FDA가 올해 복합 조제 관련 가이드 문서를 업데이트하거나 변경할 것으로 예상한다고 말했다.
호일은 “FDA는 복합 조제에서 활성 성분 사용의 잠재적 안전 위험을 식별하는 방안으로 이를 활용할 수 있다”고 말했다.
연방 차원의 조사(such as by DOJ or SEC)의 길이와 깊이는 알려지지 않은 위험을 제시한다고 트루이스트(Truist)의 애널리스트 자일렌드라 싱(Jailendra Singh)은 말했다. 그는 “항상 다른 문제를 발견할 위험이 있다”고 지적했다.
국제 확장 시점(타이밍)
Hims는 6개월 전 영국의 Zava를 인수하며 영국 시장에 진출했고, 지난달에는 호주의 Eucalyptus를 인수하기 위해 최대 11억5천만 달러(1.15 billion 달러)를 지출하겠다고 밝혔다. Eucalyptus는 호주와 일본에서 운영된다.
Eucalyptus와 Zava 모두 브랜드화된 GLP-1 제품을 판매한다. Hims 대변인에 따르면 Eucalyptus는 복합 조제 버전을 제공하지 않는다.
이들 회사는 또한 정신 건강(mental health)과 성 건강(sexual health) 치료제 등에 대한 접근도 제공한다.
두 명의 애널리스트는 이러한 포트폴리오가 잘 통합된다면 체중 감량 외(non-weight-loss) 사업 확장에 도움이 될 수 있다고 평가했다.
하지만 현재로서는 확장으로 인해 수익성이 압박을 받고 있다.
회사는 2월 컨퍼런스콜에서 체중 감량 사업이 1분기에 6,500만 달러(65 million 달러)의 역풍(headwind)을 경험할 것이라고 밝혔다. Hims는 체중 감량 사업이 2030년까지 매출 65억 달러($6.5 billion)를 달성하겠다는 목표의 일부를 이끌 것이라고 말했다.
Hims의 최고재무책임자(CFO) 예미 오쿠페(Yemi Okupe)는 국제 시장은 운영 비용이 더 높지만, 회사의 국제적 존재감이 커짐에 따라 이러한 문제는 완화될 것이라고 말했다.
모닝스타의 킴은 “새 시장에서 브랜드 자산을 구축하려면 Hims는 시간과 자원이 필요할 것이라고 본다”고 말했다.
전문적 분석 및 전망
이번 사례는 제품 포트폴리오의 집중도와 규제 리스크가 성장 기업의 가치에 미치는 영향을 단적으로 보여준다. Hims는 단기간 내에 복합 조제 GLP-1 의존도를 줄여 매출원을 다변화해야 하는 과제에 직면해 있다. 회사의 2026년 매출 성장 목표(>15%)와 2025년의 실제 성장률(59%) 간 차이는 이미 성장의 속도가 둔화될 가능성을 시사한다.
규제가 강화되어 세마글루타이드가 복합 조제 금지 목록에 오를 경우 Hims의 단기 매출과 현금흐름은 크게 악화될 수 있다. 특히 회사가 제시한 2030년 매출 목표 65억 달러 달성 경로는 복합 조제 매출에 상당 부분 의존했음을 감안하면 달성 가능성이 낮아질 수 있다.
시장 반응도 이미 가격에 반영되고 있다. 컨퍼런스콜 이후 애널리스트들의 평균 목표 주가 하향(29.42달러→20.70달러)과 실제 주가(종가 14.52달러)는 투자자들이 규제와 소송 리스크를 중대하게 평가하고 있음을 보여준다. 규제 불확실성이 장기화될 경우 주가 변동성은 계속될 가능성이 크다.
국제 확장은 장기적으로 매출 다각화와 리스크 분산에 기여할 수 있으나, 단기적으로는 운영비 증가와 통합 비용으로 이익률을 압박하고 있다. 특히 Zava와 Eucalyptus의 브랜드 제품 판매가 Hims의 기존 복합 조제 모델과 완전히 동일하게 작동하지 않기 때문에 통합 과정에서 서비스 모델, 결제 구조, 규제 준수 체계 등을 재정비해야 한다.
정책적 관점에서 볼 때 FDA의 가이드라인 변경은 의약품 접근성, 환자 안전, 제약사 지적재산권 보호 사이의 균형 문제다. 만약 규제가 강화되어 복합 조제가 축소된다면 합법적 브랜드 제품과 보험 적용, 가격 정책 등에서 새로운 경쟁 구도가 형성될 수 있다.
실무적 권고: 단기 투자자는 규제 결론(예: DOJ/SEC 조사 결과, FDA의 공지)과 법원 판결, 분기 실적 발표와 국제 사업의 통합 진전 상황을 면밀히 관찰해야 한다. 중장기 관점에서는 Hims가 비체중감량 포트폴리오(정신 건강·성 건강 등)를 얼마나 효과적으로 통합하고 글로벌 운영에서 규모의 경제를 확보하느냐가 관건이다.
결론적으로 Hims의 확장 전략은 잠재적으로 리스크 분산과 성장 동력을 제공할 수 있으나, 현재의 규제·법적 불확실성 때문에 그 효과가 투자자들이 요구하는 시점까지 충분히 빨리 나타날지는 불투명하다.
