HUTCHMED (China) Limited(HCM)는 사볼리티닙과 오시머티닙 조합의 SACHI 3상 연구가 EGFR 변이 양성 비소세포폐암(NSCLC)에서 MET 증폭을 가진 환자의 치료에 중대한 진전을 나타낸다고 발표했다. 이번 조합은 이전의 EGFR 억제제 치료에서 진행된 환자들에게서 유망한 효능을 보였다.
2024년 8월 30일 데이터 컷오프 시점의 중간 분석에 따르면, 총 211명의 환자가 사볼리티닙과 오시머티닙 조합 또는 화학요법을 받도록 무작위 배정되었다. ITT(의도적 치료) 인구에서, 연구진이 평가한 중앙 무진행 생존기간(PFS)은 사볼리티닙과 오시머티닙 조합에서는 8.2개월, 화학요법에서는 4.5개월로 나타났다. 독립 평가위원회(IRC)에서 평가한 중앙 PFS는 각각 7.2개월 대 4.2개월이었다.
2025년 6월 2일, RTP뉴스의 보도에 따르면, 조사자 평가 객관적 반응률(ORR)은 사볼리티닙과 오시머티닙 조합 그룹에서 58%로, 화학요법 그룹의 34%에 비해 높았다. 질병 통제율(DCR)은 각각 89% 대 67%였고, 반응 지속 기간(DoR)은 각각 8.4개월 대 3.2개월로 보고되었다.
이번 중간 분석 시점에서는 전체 생존율이 성숙 단계에 이르지 못했다. 3세대 EGFR 티로신 키나제 억제제(TKI)로 치료받은 환자들의 효능 결과는 의도적 치료 및 3세대 EGFR-TKI 미경험 인구와 유사했다. 특히 3세대 EGFR-TKI 치료 그룹에서 조사자 평가 및 IRC 평가 중앙 PFS는 6.9 대 3.0개월로 매우 일관된 결과를 보였다.
회사는 사볼리티닙과 오시머티닙 조합의 안전성 프로파일이 수용 가능하며, 새로운 안전성 신호는 관찰되지 않았다고 전했다. 사볼리티닙과 오시머티닙 그룹의 3등급 이상의 치료 관련 부작용은 57%로, 화학요법 그룹과 동일하게 보고되며 좋은 안전성을 보여주었다.
