GSK plc (GSK)는 월요일 유럽 의약품청(European Medicines Agency)이 리네릭시밧(linerixibat)의 마케팅 승인 신청을 수락했다고 확인했다. 이 약물은 원발성 담즙성 담관염(PBC)에서 발생하는 담즙 정체성 가려움을 치료하기 위한 장내 담즙산 운반체 억제제다.
2025년 6월 23일, 나스닥닷컴의 보도에 따르면, 이 신청은 이번 달 초 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 후 제출된 것이다. 리네릭시밧의 마케팅 승인 신청은 GLISTEN 3상 시험 결과에 의해 뒷받침된다. 이 시험에서 리네릭시밧은 위약과 비교하여 가려움의 심각도와 가려움으로 인한 수면 방해를 신속하고 유의미하며 지속적으로 감소시켰으며, 안전성 프로파일도 이전 연구와 일치했다.
담즙 정체성 가려움증은 PBC 환자의 최대 90%에 영향을 미칠 수 있으며, 삶의 질을 심각하게 저하시킬 수 있다. 리네릭시밧은 현재 미국과 유럽 연합에서 희귀의약품 지위를 보유하고 있으며, 글로벌 승인 검토 중에 있다. 또한, GSK의 주가는 뉴욕 증권 거래소에서 0.22% 하락한 $37.99에 거래되고 있다.
저자에 의해 표현된 견해와 의견은 나스닥의 것이 아님을 명심해야 한다.
