GSK plc (GSK)는 미국 식품의약국(FDA)이 리네릭시밧의 신약허가신청서(NDA)를 검토하기로 승인했다고 발표했 다. 리네릭시밧은 주로 담관염 환자의 담즙울체에 의한 가려움증 치료를 위한 실험 중인 장간지담즙산 수송체의 표적 억제제다. PDUFA 목표일은 2026년 3월 24일이다.
2025년 6월 2일, RTT 뉴스의 보도에 따르면, 이 회사는 유럽 간 연구회의에서 발표한 GLISTEN 3상 임상시험의 긍정적인 데이터에 기반하여 신청서를 제출했다. 리네릭시밧은 현재 전 세계 어디에서도 승인되지 않은 상태다.
FDA의 검토 승인은 향후 치료 옵션 제공의 가능성을 제시하며, 의료계의 관심을 받을 것으로 기대 되고 있다.
