GE 헬스케어(GEHC)는 미국 식품의약국(FDA)이 양전자 방출 단층촬영(PET) 영상제 제재 Vizamyl(플루테메타몰 F 18 주사)의 업데이트된 라벨을 승인했다고 발표했다. 이 조치는 기존 라벨의 한계를 제거하고, 플루테메타몰의 사용 및 정량적 분석을 확대하는 것을 포함한다.
2025년 6월 25일, RTTNews의 보도에 따르면, 이전에 Vizamyl과 같은 아밀로이드 진단제는 뇌의 아밀로이드 플라크 축적을 시각적으로 평가하는 데 사용되었다. 이번 라벨 수정으로 정량화가 추가되어, 의사들은 소프트웨어를 이용해 아밀로이드 로드(량)의 계산을 통해 보다 객관적인 평가를 할 수 있게 되었다. 이 정량화의 추가는 토대 연구에서 진단의 확신과 독자들 간의 일관성을 향상시키는 것으로 보여졌다.
또한, 치료 효능을 모니터링하는 사용 제한이 제거됨으로써, Vizamyl은 이제 아밀로이드 플라크 수준이 충분히 감소하여 치료를 중단할 수 있는지를 평가하는 데도 사용될 수 있다. Vizamyl은 2013년에 처음 승인되어 인지 기능 손상 성인 환자의 베타 아밀로이드 신경 플라크 밀도를 추정하는 데 사용되었다. GE 헬스케어는 아밀로이드 PET 스캔의 정량적 분석을 위한 솔루션을 제공하며, MIM Neuro 소프트웨어 플랫폼을 통해 센티로이드 스케일링이 최근 FDA 승인을 받았다.
