Galapagos NV(GLPG)는 ATALANTA-1의 진행 중인 임상 1/2상 연구에서 새로운 임상 데이터를 발표할 예정이다. 이 연구 결과는 제30차 유럽혈액학회(EHA)에서 공개된다.
2025년 6월 13일, 나스닥닷컴의 보도에 따르면, 데이터는 고도독성 발생률이 낮음을 보여주며, Galapagos의 분산형 제조 플랫폼의 실현 가능성을 뒷받침한다. 이 플랫폼은 재발성/불응성 비호지킨 림프종(R/R NHL) 환자들에게 신속한 신선 초메모리 CD19 CAR-T 세포를 전달할 수 있게 했다.
2024년 10월 14일 현재, 연구에서 64명의 환자가 백혈구분리술을 받았으며, 이 중 61명, 즉 95%가 GLPG5101 치료를 받았고, 89%가 7일 이내에 주사를 받았다. 이는 냉동보존이나 세포독성 가교 치료가 필요하지 않았다.
환자 탈락률은 5%로, 이는 업계 표준보다 훨씬 낮다. GLPG5101은 유리한 안전성 프로파일을 보였으며, 대부분의 3등급 이상의 부작용은 혈액학적이었다.
CRS와 ICANS는 대부분이 저등급이었고 각각 3등급 사례는 한 건씩만 발견되었다. 21개월까지 지속되는 CAR-T 세포의 지속성이 관찰되었다.
Galapagos의 임상 개발 프로그램 책임자인 Omotayo Fasan은 “이런 고무적인 결과는 신선한 줄기형 초메모리 CAR-T 세포의 신속한 전달이 R/R NHL 환자들에게 의미 있는 임상적 이점을 제공할 수 있음을 시사한다. 우리의 비중앙화 접근법은 제조 시간과 환자 탈락을 줄임으로써 CAR-T 치료에 대한 접근을 향상시킬 수 있다”고 말했다.
또한 Pim Mutsaers는 “분산형 세포 치료 제조는 우리가 CAR-T 적격성을 생각하는 방식을 변화시키고 있다. 신선한 초메모리 세포를 빠른 시일 내에 사용하는 것은 다른 방식으로는 제외될 수 있는 환자들에게 기회를 열어줄 수 있다”고 밝혔다.
Galapagos는 GLPG5101의 임상 개발을 통해 지속적으로 발전시키고 있으며, 유럽과 미국 전역에서 분산형 제조 능력을 확장하고 있다.
현재 Galapagos의 주식은 나스닥에서 0.73% 하락한 28.66달러에 거래되고 있다.
여기서 표현된 견해와 의견은 저자의 것이며, 반드시 나스닥 주식회사의 의견을 반영하는 것은 아니다.
