FDA, 길리어드의 연 2회 HIV 예방 주사 승인

미국 식품의약국(FDA)길리어드의 연 2회 항바이러스 주사HIV 예방을 위해 승인했다. 이는 해당 바이러스에 의해 수십 년 간 이어져 온 전염병 종식을 앞당길 수 있다는 전문가들의 평가를 받고 있다.

2025년 6월 18일, CNBC뉴스의 보도에 따르면, 이러한 주사제는 Yeztugo라는 이름으로 출시되며, 도널드 트럼프 행정부HIV 예방 노력을 위한 연방 자금 삭감 제안과 같은 잠재적 위협에 직면할 수 있다.

지난해 두 건의 획기적인 임상 시험에서, 길리어드의 주사6개월마다 복용하여 새로운 HIV 감염을 거의 없앨 수 있는 것으로 나타났다. 이는 매일 복용하는 다른 모든 기존 HIV 예방 약물보다 복용 빈도가 낮아, 더욱 편리한 도구로 작용할 수 있다.

길리어드의 CEO 다니엘 오데이는 “이 주사는 우리가 전 세계적으로 이 전염병의 곡선을 완전히 바꾸는 데 기여할 것”이라고 말했다.

미국에서는 매주 700건의 새로운 사례100명의 사망자가 발생하며, HIV는 여전히 유색 인종, 동성애자 및 양성애자 남성, 성전환 여성에게 불균형적인 영향을 끼친다.

Yeztugo는 미국 내에서 연간 28,218달러의 보험 전 가격을 가지고 있다. 길리어드는 기존 예방 옵션에 대해 폭넓은 보험 적용이 이루어지고 있다고 밝혔다. 그러나 제레미야 존슨 PrEP4All의 대표는 접근성이 주사의 효과성을 좌우할 것이라고 말했다.

Lenacapavir, 즉 Yeztugo의 제네릭 이름은 HIV 치료를 위해 Sunlenca로도 승인되어 있으며, 비보험 시 연간 4만 2천 달러 이상의 가격을 가진다. Mizuho 분석가들은 이 약이 HIV 예방과 치료 모두에 대해 전 세계적으로 약 40억 달러의 매출을 올릴 것으로 예상했다.

길리어드는 저소득 국가에 성분 공급을 위해 제네릭 제조업체와의 로열티 없는 자발적 라이선싱 계약을 체결했다. 또한, 제네릭이 출시되기 전까지 약 2백만 명에게 비영리로 제공하기로 약속했다.

미국 공화당의 예산 삭감 제안은 HIV 예방 접근성에 큰 위협이 될 수 있다. PrEP4All의 존슨은 연방 메디케이드를 포함한 주요 지원 프로그램에 대한 축소가 예견된다고 말했다.