면역치료 회사인 BioNTech SE와 브리스톨 마이어스 스큅이 BioNTech의 실험적 이중특이성 항체 BNT327을 여러 고형 종양 유형에 대해 글로벌 공동 개발 및 공동 상업화하기 위한 협약을 체결했다고 월요일 발표했다.
2025년 6월 2일, RTTNews의 보도에 따르면, 이 협약에 따라 양사는 이 임상 후보물질의 개발을 확대하고 가속화하기 위해 공동으로 일할 것이다.
BNT327은 PD-L1과 VEGF-A를 목표로 하는 차세대 이중특이성 항체 후보로 현재 진행 중인 여러 시험에서 1,000명 이상의 환자가 치료를 받고 있다. 여기에는 소세포 폐암 및 비소세포 폐암의 광범위병기에서 1차 치료제로 BNT327을 평가하는 등록 잠재력을 가진 글로벌 3상 시험이 포함되어 있다.
2025년 말까지 삼중음성 유방암에 대한 글로벌 3상 시험이 시작될 예정이다. 진행 중인 시험의 초기 데이터는 두 가지 확립된 치료 표적인 PD-L1과 VEGF-A를 단일 분자로 결합함으로써 여러 종양 유형에 대해 시너지 효과를 낸 임상적 이점을 제공할 수 있는 가능성을 강조한다.
협약에 따라 두 회사는 BNT327의 단일치료제 개발 및 다른 제품과의 병용 포함 개발 및 상업화를 공동으로 진행한다. 양사는 BNT327을 추가적인 적응증 및 조합, 특히 독점적인 파이프라인 자산과의 조합에서 독립적으로 개발할 권리를 갖는다.
브리스톨 마이어스는 BioNTech에 15억 달러의 선불금과 2028년까지 총 20억 달러의 조건 없는 기념일 지급액을 지불할 것이다. 이러한 세금 공제 비용은 발생 시 획득된 IPR&D 비용으로 기록되며, 15억 달러는 2분기에 발생된다.
또한 BioNTech은 최대 76억 달러의 추가 개발, 규제 및 상업적 마일스톤을 받을 자격이 있다.
BioNTech과 브리스톨 마이어스는 공동 개발 및 제조 비용을 50:50 비율로 공유하며, 상황에 따라 예외가 있을 수 있다. 글로벌 수익/손실은 BioNTech과 브리스톨 마이어스 간에 동등하게 공유된다.
