BioLineRx Ltd.(BLRX)는 금요일 임상 2상 CheMo4METPANC 시험의 파일럿 단계에서 자사의 주요 후보 motixafortide가 1차 전이성 췌장관 선암(PDAC)에서 유망한 임상 활성을 보였다고 발표했다.
이 데이터는 시카고에서 5월 31일에 열리는 ASCO 2025 연례 회의에서 포스터 발표로 소개될 예정이다.
2025년 5월 30일, RTTNews의 보도에 따르면, 이 시험은 CXCR4 억제제인 motixafortide를 PD-1 억제제 cemiplimab, 표준 화학요법 또는 gemcitabine과 nab-paclitaxel과 결합하여 시행했으며, 단독 화학요법과 비교했다.
파일럿 단계에서는 11명 중 4명의 환자가 1년 이상 진행되지 않았으며, 2명의 환자는 상당한 종양 반응 후 방사선 치료와 수술 등 결정적 치료를 받았다.
결합 요법은 64%의 전체 반응률(ORR)과 91%의 질병 통제율(DCR)을 보여주었으며, 이는 단독 화학요법에서 나타났던 23%의 ORR 및 48%의 DCR보다 현저히 높은 것으로 나타났다.
바이오마커 분석 결과 치료 후 종양에서 CD8+ T-세포의 침투가 증가하여 치료 방식의 면역조절 효과를 지지하는 것으로 드러났다. 특히, 부분 반응을 보인 환자들은 치료 전 CXCL12를 생성하는 암 관련 섬유모세포의 수준이 더 높았으며, 이는 잠재적 반응 바이오마커를 제안하는 것이었다.
이 결과에 따라 연구는 무작위 설계로 확장되어 참가자 수를 30명에서 108명으로 늘렸으며, 전체 등록은 2027년까지 완료될 예정이다. 40%의 진행 없는 생존(PFS) 사건들이 관찰되면 중간 분석이 계획되어 있다.
BioLineRx의 CEO인 Philip Serlin은 “이 데이터는 치료가 가장 어려운 암 중 하나인 PDAC에 있어 매우 고무적이다”라고 말하며, “cemiplimab과 화학요법과 함께 사용될 때 motixafortide가 종양 미세환경을 재구성하고 결과를 개선할 수 있다는 아이디어를 뒷받침한다”라고 덧붙였다. 포스터 발표는 McCormick Place에서 위장암 트랙 하에 5월 31일에 진행될 예정이다.
Motixafortide는 미국에서 다발성 골수종의 줄기세포 이동을 위한 APHEXDA로 승인되었으며, BioLineRx는 Regeneron과 같은 발전 파트너들의 지원을 받고 있으며 광범위한 암 치료 파이프라인을 발전시키고 있다. 현재 BLRX는 나스닥에서 6.97달러에 거래되며 81.96% 상승했다.
