바이오 제약 회사인 Altimmune(NASDAQ:ALT)의 주가는 메타볼릭 장애 관련 지방간염(MASH) 치료를 위한 펨비두타이드(IMPACT Phase 2b) 임상 시험 결과 발표 후 37% 하락했다.
2025년 6월 26일, 인베스팅닷컴의 보도에 따르면, 이 임상 시험은 주요 목표를 달성했으며, 참가자의 최대 59.1%가 섬유화 악화 없이 MASH 해소를 달성했지만, 다른 데이터 측면에서 투자자들의 우려가 나타났다.
24주간의 연구에는 생검을 통해 MASH와 섬유화 단계가 F2/F3임을 확인한 212명의 참가자가 등록되었다. 1.2mg과 1.8mg의 펨비두타이드를 투여받은 환자들은 31.8%와 34.5%의 경우에서 MASH 악화 없이 섬유화 개선을 보였지만, 이런 차이는 통계적으로 유의미하지 않았다. 반면, 주요 실험군에서 체중 감소는 큰 차이를 보였고, 1.2mg과 1.8mg 투약군의 참가자들은 각각 5.0%와 6.2%의 체중 감소를 나타냈으며, 위약군은 1.0%의 체중 감소를 보였다. 약물의 내약성은 우수하여 부작용으로 인한 치료 중단은 1% 미만이었다.
알트임멈의 최고 의료 책임자인 스콧 해리스 박사는 “IMPACT 시험 결과에 기반할 때, 펨비두타이드는 24주 동안 MASH 해소에 대한 의미 있는 증거와 섬유화 개선의 고무적인 증거를 보여주었다”고 평가했다. 회사는 2025년 4분기에 FDA와의 성공적인 2상 종료 회의에 대한 명확한 경로가 있다고 믿고 있다.
추가적인 AI 기반 분석에서는 섬유화의 통계적으로 유의미한 감소가 나타났으며, 1.8mg 투약군의 30.6%의 참가자가 60% 이상의 감소를 달성하여, 위약군의 8.2%와 비교되었다.
Altimmune은 올해 말 FDA와 결과를 논의할 계획이며, 펨비두타이드를 3상 시험으로 진행할 계획이다.
