마드리갈 제약: CHMP, 레즈메티롬 승인 권고 긍정적 의견 채택

마드리갈 제약(Madrigal Pharmaceuticals, Inc.)은 유럽 의약품청의 인간용 의약품 위원회가 비간경화 중등도에서 중증 간섬유증을 동반한 성인 마쉬(MASH) 질환 치료를 위한 레즈메티롬(혹은 레지디프라)의 승인 권고에 대한 긍정적인 의견을 채택했다고 발표했다. 유럽 위원회의 결정은 8월경 기대된다. 마드리갈 제약은 비간경화 중등도에서 중증 간섬유증을 동반한 성인 마쉬 질환 치료를 위한 레지디프라가 승인된다면, 이는 중요한 전환점이 될 것이라고 밝혔다.

2025년 6월 20일, 나스닥닷컴의 보도에 따르면, 미 식품의약국(FDA)은 2024년 3월 레지디프라를 비간경화 중등도에서 중증 간섬유증을 동반한 성인 마쉬 질환 치료를 위한 식단 및 운동과 함께 사용하는 조건으로 가속 승인을 부여했다. 이로써 레지디프라는 건강 관리의 새로운 기준을 세울 수 있는 잠재력을 지니게 되었다고 평가받고 있다.

레즈메티롬은 간질환 치료의 새로운 해결책으로 주목받고 있으며, 특히 중증 간질환으로 고통받는 환자들에게 많은 희망을 주고 있다. 마드리갈 제약의 이번 발표는 학계 및 의료계에서 큰 주목을 받고 있으며, 유럽 전역에서의 적극적인 관심이 기대된다.

“레즈메티롬은 많은 환자들의 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있는 새로운 치료 옵션을 제공한다,”

며 회사 대변인은 설명했다.