2025년 5월 28일, RTT뉴스의 보도에 따르면, 테바 제약 산업(TETVA)이 실험적 치료제 TEV-53408에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙 지정을 받았다고 발표했다.
TEV-53408은 항-IL-15 항체로, 셀리악병을 가진 사람들의 치료를 위해 개발 중이다. 현재 이 약물은 셀리악병을 가진 성인을 대상으로 한 2a 단계 시험에서 효능과 안전성을 평가받고 있다.
패스트트랙 절차는 FDA가 심각한 질환을 치료하고 충족되지 않은 의료적 필요를 해결하기 위해 개발과 검토를 촉진하는 과정이다. TEV-53408은 사이토카인인 인터루킨-15(IL-15)의 활성을 억제하도록 설계된 항체로, 셀리악병 환자에서 장 손상과 관련된 증상을 예방하기 위해 개발되었다.
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