미국 임상단계 바이오기업인 테크토닉 테라퓨틱스(Tectonic Therapeutics, 이하 테크토닉)가 2025회계연도 4분기 및 연간 실적을 발표하고 임상 파이프라인의 진행 상황과 향후 주요 마일스톤을 공개했다.
2026년 2월 27일, RTTNews의 보도에 따르면, 2025년 4분기 순손실은 1,923만 달러(주당 1.03달러)로 전년 동기(1,237만 달러, 주당 0.84달러)보다 확대되었다. 2025 회계연도 전체 기준 순손실은 7,415만 달러로 전년의 5,798만 달러에서 확대되었으나, 주당 손실은 4.05달러로 전년의 6.83달러보다 개선되었다.
현금성 자산은 2025년 12월 31일 기준으로 2억5380만 달러(= $253.8M)으로 집계돼, 회사는 2028년 4분기까지의 운영 자금(runway)을 확보했다고 밝혔다. 또 회사는 2026년 4월 1일부로 프랑수아 나데르(François Nader)가 이사회 의장(독립 이사)직을 맡는다고 병행 공지했다.
파이프라인 현황 및 임상 진행 상황
테크토닉은 현재 TX45와 TX2100 두 가지 프로그램을 임상 개발 단계에서 진행 중이다.
TX45는 우선적으로 박출률 보존 심부전과 관련된 그룹 2 폐고혈압(PH-HFpEF)과 간질성 폐질환 관련 그룹 3 폐고혈압(PH-ILD) 치료제로 개발되고 있다. 회사는 이 약물이 박출률 저하 심부전 관련 폐고혈압(PH-HFrEF)을 포함한 보다 넓은 적응증과 만성 혈관수축 및 진행성 섬유화(remodeling)을 특징으로 하는 질환들, 즉 폐 또는 신장 기능 악화를 초래하는 질환들에도 치료 잠재력을 가질 수 있다고 설명했다.
2025년 10월, 테크토닉은 TX45의 Phase 1b 급성 혈역학(hemodynamic) 임상시험에서 탑라인 양호 결과를 발표했다. 해당 시험은 그룹 2 폐고혈압-박출률 저하 심부전(PH-HFrEF) 환자를 대상으로 했으며, TX45는 내약성이 양호했고 좌심 기능과 폐 혈역학을 개선한 것으로 보고되었다.
현재 진행 중인 주요 시험은 다음과 같다.
— APEX: PH-HFpEF 환자를 대상으로 하는 TX45의 Phase 2 임상시험으로, 회사는 2026년 내 탑라인 결과 도출을 기대한다고 밝혔다.
— PH-ILD 대상 2상: 간질성 폐질환과 연관된 그룹 3 폐고혈압 환자를 대상으로 하는 TX45의 또 다른 Phase 2 임상이 진행 중이며, 이달 초 첫 시험기관(site)이 가동되어 스크리닝을 시작했다.
TX2100은 유전성 출혈성 모세혈관 확장증(hereditary hemorrhagic telangiectasia, HHT) 치료 후보물질로 개발 중이다. 미국에서는 약 75,000명 정도의 환자가 이 질환으로 추정된다.
TX2100의 경우 건강한 자원자를 대상으로 한 무작위 위약대조(double-blind) 상승용량(ascending-dose) Phase 1a 시험이 진행 중이며, 회사는 2026년 4분기에 탑라인 결과를 기대한다고 밝혔다. 또한 회사는 빈번한 코피(epistaxis)와 빈혈을 동반하는 중등도-중증 HHT 환자들을 대상으로 한 Phase 2 증거확인(proof-of-concept) 시험을 2027년 초에 개시할 계획이라고 덧붙였다.
전문 용어 설명
임상 및 질환 분류에서 등장하는 주요 용어들을 이해하기 쉽게 정리하면 다음과 같다. 폐고혈압(Pulmonary Hypertension, PH)은 폐혈관의 혈압이 비정상적으로 상승하는 상태이며, 원인에 따라 여러 그룹으로 분류된다. 그룹 2(PH-Group 2)는 심장 질환, 특히 좌심실 기능 이상과 관련된 경우를 말하고, 그 중 HFpEF(박출률 보존 심부전)은 좌심실 박출률은 보존되지만 심장 기능의 다른 문제로 증상이 나타나는 유형이다. 반면 HFrEF(박출률 저하 심부전)는 박출률 자체가 감소한 심부전이다. 그룹 3(PH-Group 3)은 폐 자체의 병변, 예를 들어 간질성 폐질환(interstitial lung disease) 등으로 인해 발생하는 폐고혈압을 말한다. 유전성 출혈성 모세혈관 확장증(HHT)은 코피 등 출혈 경향을 보이는 유전 질환으로 전신의 혈관 기형과 출혈이 특징이다.
경영진 코멘트
앨리스 레이신(Alise Reicin) 테크토닉 테라퓨틱스 사장 겸 최고경영자(CEO)는 “우리는 TX45를 중요한 임상 및 운영 마일스톤을 통해 지속적으로 전진시켰다”며 “진행 중인 APEX Phase 2 임상시험의 탑라인 결과를 2026년에 기대한다. 또한 2026년 2월에는 TX45의 두 번째 Phase 2 임상을 개시하여 PH-ILD 환자에서의 평가를 시작했다”라고 밝혔다.
시장 반응 및 향후 전망(분석적 관점)
2025년 한 해 동안 테크토닉의 주가는 $13.70에서 $27.33 사이에서 거래되었고, 보도일 기준으로 최신 종가는 $23.93로 전일 대비 3.55% 상승 마감했다. • 단기적 영향: 임상 탑라인 결과를 앞둔 시점에서 투자자들은 결과의 리스크와 보상(potential upside)을 모두 가격에 반영하려 할 것이다. 특히 APEX 2상 탑라인 결과(예정 시기: 2026년)는 임상적 유효성과 안전성 신호에 따라 단기적인 주가 변동성을 크게 유발할 수 있다.
• 중장기적 영향: 회사가 보고한 2억5,380만 달러의 현금성 자산과 2028년 4분기까지의 캐시 러니는 향후 다수의 임상 활동(다수의 2상 돌입, 1상 탑라인 결과 발표 등)을 수행할 재무적 여력을 제공한다. 이는 추가 자금조달(주식 또는 희석성 수단)을 당장 서둘러야 하는 필요성을 낮추는 요소로 작용할 수 있다. 다만 새로 진행되는 임상들의 임상적 성패 여부가 향후 밸류에이션과 자금조달 전략을 결정짓는 핵심 변수가 될 것이다.
• 투자 리스크: 임상 단계 바이오텍의 특성상 주요 리스크는 임상 실패, 규제 검토 지연, 예상보다 긴 개발 기간, 그리고 상용화 전까지의 자금 소요 확대 등이다. TX45의 APEX 2상 결과 및 TX2100의 1a 탑라인(2026년 4분기 예상), 그리고 2027년 예정된 TX2100 2상 개시 여부가 모두 중대한 모멘텀 포인트가 될 것이다.
결론
테크토닉은 임상 단계에서 유망한 두 프로그램을 보유하고 있으며, 2026년과 2027년에 걸쳐 중요한 임상 결과 및 시험 개시가 예정되어 있어 향후 회사 가치 변동성은 클 것으로 판단된다. 2026년 APEX 2상 탑라인과 2026년 4분기 TX2100 1a 탑라인이 확인되면 임상적 신호 및 상업적 잠재력에 따라 외부 평가가 크게 달라질 수 있다. 재무적으로는 2028년 4분기까지 운영자금을 확보한 점이 긍정적이나, 임상 결과의 불확실성은 여전히 주요 리스크로 남아 있다.
참고: 본 기사에 언급된 의견 및 견해는 원문 기사에 포함된 문구를 인용한 것이며, 원문은 “The views and opinions expressed herein are the views and opinions of the author and do not necessarily reflect those of Nasdaq, Inc.”라는 문구를 포함하고 있다.
