ADC Therapeutics(티커: ADCT)는 오늘 오전 8시(미 동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최해 LOTIS-7 임상시험에 대한 업데이트를 제공할 예정이라고 발표했다.
2025년 12월 3일, RTTNews의 보도에 따르면, LOTIS-7은 재발성 또는 치료에 저항성을 보이는 미만성 거대 B세포 림프종( diffuse large B-cell lymphoma) 환자들을 대상으로 회사 약물 ZYNLONTA와 로슈(Roche)의 항암제 COLUMVI의 병용 요법을 평가하는 Phase 1b 공개(오픈라벨) 임상시험이다. 이 시험에서는 ZYNLONTA와 polatuzumab vedotin의 병용, 그리고 ZYNLONTA와 mosunetuzumab의 병용 역시 추가로 평가될 예정이다.
시험 성과(발표 내역)
회사는 LOTIS-7의 결과를 2025년 6월에 열린 European Hematology Association 2025 Congress에서 발표했다. 발표에 따르면, ZYNLONTA와 COLUMVI의 병용요법은 효능평가 대상 환자 30명 기준으로 전체 반응률(ORR) 93.3%를 보였고, 완전 관해율(CR) 86.7%라는 결과를 도출했다. 해당 수치는 임상시험의 유효성 평가 대상인 환자 집단에서 관찰된 결과임을 명확히 한다.
시장 및 주가 동향
보도에 따르면, ADC Therapeutics의 주식은 화요일 거래 마감 기준으로 $4.60에 거래를 마감했으며 전일 대비 8.49% 상승했다.
법적 고지
기사 말미에는 이 보도의 견해와 의견은 저자 개인의 것이며 반드시 나스닥(Nasdaq, Inc.)의 의견을 반영하는 것은 아니라는 고지가 포함되어 있다.
용어 설명
다음은 기사에 언급된 주요 용어에 대한 설명이다. Phase 1b는 임상시험 단계 중 초기의 유효성과 안전성을 평가하는 단계로, 소수의 환자군에서 약물의 용량, 안전성, 초기 효능 신호를 확인하는 목적이 있다. 오픈라벨(open-label)은 연구 참여자와 연구자 모두 어떤 치료를 받고 있는지 아는 형태의 임상설계로, 블라인드(맹검) 방식이 적용되지 않는다. 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)은 성인에서 흔히 관찰되는 공격성(non-indolent) 림프종의 한 유형으로, 표준 치료에 반응하지 않거나 재발한 환자에서는 새로운 치료법의 필요성이 높다.
약물명 간단 설명
ZYNLONTA, COLUMVI, polatuzumab vedotin, mosunetuzumab 등은 각각 항암 요법에 사용되는 약물 또는 항체-약물 복합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) 계열의 치료제 또는 면역치료제와 연관된 약물명이다. 본 기사에서는 각 약물의 구체적 작용기전이나 허가 상태에 대한 상세한 기술은 포함되지 않았으며, 임상시험에서의 병용요법 평가는 해당 약물 간의 잠재적 시너지와 안전성 평가를 목적으로 한다.
임상적·의학적 시사점
이번 LOTIS-7의 결과는 제한된 환자군(유효성 평가 대상 30명)에서 높은 전체 반응률과 완전 관해율을 보고했다는 점에서 주목을 받는다. 다만 Phase 1b 연구 특성상 표본수와 연구설계의 한계가 존재하므로, 향후 더 큰 규모의 무작위 대조군 연구나 후속 임상시험을 통한 재현성과 안전성 검증이 필요하다. 임상개발 단계에서 나타난 높은 반응률은 추가 연구로 이어질 경우 치료 옵션 확대에 기여할 가능성이 있으나, 현재 시점에서는 임상적 유효성의 확정적 증거로 보기에는 제한적이다.
추가 정보 및 절차
회사가 예정한 컨퍼런스 콜은 임상 업데이트의 세부 내용, 안전성 데이터, 향후 개발 계획 및 시험 디자인 변경 여부 등 투자자와 의료계 이해관계자들이 주목하는 추가 정보를 제공할 것으로 예상된다. 콜에서 공개되는 구체적 데이터는 향후 임상 계획과 규제 절차, 파트너십 논의 등 임상개발 일정 전반에 영향을 미칠 수 있다.
요약
정리하면, ADC Therapeutics는 2025년 12월 3일 컨퍼런스 콜을 통해 LOTIS-7 임상시험에 대한 업데이트를 제공할 예정이며, 해당 임상은 ZYNLONTA와 COLUMVI의 병용요법을 포함해 다수 병용요법을 평가하는 Phase 1b 공개임상이다. 2025년 6월 EHA에서 발표된 유효성 데이터는 소규모 평가군에서 전체 반응률 93.3%, 완전 관해율 86.7%를 보고했으며, 회사 주가는 최근 거래에서 상승 마감했다.
