Janux Therapeutics(NASDAQ: JANX) 주가가 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 한 JANX007의 1상 임상 효능·안전성 데이터 공개 직후 시간외 거래에서 26% 급락했다. 회사는 PSMA 표적 TRACTr 치료법의 중간 결과를 발표했으나, 시장의 초기 반응은 냉담했다다.
2025년 12월 1일, 인베스팅닷컴의 보도에 따르면, 이번 중간 분석은 JANX007의 효능과 안전성 프로필을 요약한 것으로, 회사는 결과를 “지속적인 반응”과 “관리 가능한 안전성”으로 평가했다. 그럼에도 불구하고 투자자들은 핵심 효능 지표가 기대치에 못 미쳤다고 판단한 것으로 보이며, 이로 인해 주가가 시간외에서 급락했다다.
중간 결과의 핵심은 중증의 사전치료 이력이 있는 mCRPC 환자군에서 방사선영상 진행무진행생존기간(rPFS)이 7.9~8.9개월로 관찰됐다는 점이다. 회사는 해당 수치를 긍정적으로 해석했으나, 투자자들은 효능의 절대 수준과 경쟁 환경 속 상대적 위치에 대해 의구심을 표한 것으로 해석된다다.
환자 모집 및 반응 지표 측면에서, 1상 전체에는 109명의 환자가 포함됐다. 이들은 1a 용량상승(dose escalation)과 1b 확장(expansion) 파트에 걸쳐 치료받았다다. 특히 1a 파트 환자들은 중앙값 기준 4차례의 선행 치료를 받은 바 있어, 고도로 전치료된 환자군이라는 점이 강조됐다다.
항종양 활성은 RECIST 평가 가능 환자에서 부분반응(partial response) 30%로 관찰됐다. 회사는 또한 PSA(전립선특이항원) 반응률이 높게 나타났다고 밝혔다. 다만 세부 수치와 하위군 분석에 대한 추가 정보는 공개문에 포함되지 않았으며, 시장은 rPFS 절대값과 부분반응 비율의 조합이 기대 대비 얼마나 매력적인지에 초점을 맞춘 것으로 보인다다.
안전성 프로필과 관련해, 사이토카인 방출 증후군(CRS)은 대체로 1주기(cycle 1)에 국한되었고 등급 1~2 수준에 머무르는 양상이었다. 회사는 이 같은 안전성 프로필을 유지하기 위한 CRS 저감(mitigation) 전략을 확인했다고 설명했다다.
회사 측 설명에 따르면, JANX007은 “지속 가능한 반응(durable responses)”과 “관리 가능한 안전성 프로필(manageable safety profile)”을 보였다.
개발 전략 측면에서 회사는 택산계 항암제 미경험(mono-taxane-naïve) mCRPC 환자군을 중심으로 단독요법 및 다롤루타마이드 병용을 진척시키겠다고 밝혔다. 이 환자군을 “가장 크고 성장하는 mCRPC 설정”으로 규정했다. 더불어, PARP 억제제 불응 환자에 대한 평가도 계획하고 있으며, 이를 신속 승인으로 이어질 수 있는 경로로 검토하겠다고 전했다다.
시장 반응과 해석에서는, 보도자료에 임상 연구진의 긍정적 코멘트가 포함되었음에도 불구하고 시간외 급락이 나타났다. 이는 투자자들이 더 강한 효능 지표를 기대했거나, mCRPC 치료 지형 내 경쟁 구도에 대한 우려가 반영된 결과로 해석된다다. 특히 rPFS 7.9~8.9개월과 RECIST 기준 부분반응 30%라는 수치 조합이, 고도로 전치료된 환자군이라는 맥락에도 불구하고 주가를 방어하기에 충분한 설득력을 제공하지 못했다는 점이 시장 가격 행동에서 드러났다다.
전문적 관점에서의 시사점은 다음과 같다. 첫째, 초기단계 임상에서의 데이터가 안전성 개선과 일정 수준의 효능을 제시하더라도, 상대가치 평가(동일 적응증 내 다른 기전·후속 파이프라인 대비)에서 기대를 충족하지 못하면 주가 변동성이 크게 확대될 수 있다다. 둘째, 관리 가능한 CRS는 이중특이 항체 계열 또는 T세포 재지향 치료에서 중요 지표이지만, 장기적 내구성과 광범위 환자군에서의 재현성이 확인되기 전까지는 시장이 신중한 태도를 유지할 가능성이 높다다. 셋째, 개발 포커스 전환(택산 미경험, PARP 불응 등)은 규제·사업화 측면에서 차별화된 경로를 모색하려는 전략으로 읽히지만, 실제 가속 승인과 상업적 성공으로 이어지려면 더 강건한 효능 신호와 데이터 성숙이 요구될 것이다다.
용어와 개념 정리
mCRPC(metastatic castration-resistant prostate cancer, 전이성 거세저항성 전립선암)는 호르몬 억제에도 진행하는 전립선암 단계로, 치료 난도가 높다다. PSMA(전립선특이막항원)는 전립선암 세포에서 과발현되는 표적 단백질이다다. TRACTr는 회사가 명명한 T세포 재지향 계열 치료 플랫폼으로, T세포를 암세포로 유도해 살상하도록 설계된 접근법으로 이해된다다.
rPFS(방사선영상 진행무진행생존기간)는 영상학적 기준으로 암이 진행하지 않고 유지된 기간을 의미한다. RECIST는 종양 반응 평가의 국제 표준으로, 부분반응(PR)은 종양 크기가 일정 비율 이상 감소한 상태를 뜻한다다. PSA 반응은 혈중 전립선특이항원 수치의 유의미한 감소를 의미하며, CRS(사이토카인 방출 증후군)는 면역계가 활성화되며 나타날 수 있는 발열·저혈압 등 전신 염증 반응이다다. 다롤루타마이드는 남성호르몬 수용체(AR) 억제제 계열 치료이며, PARP 억제제 불응은 해당 치료에 반응이 소실되거나 불충분한 환자군을 뜻한다다.
향후 관전 포인트
이번 데이터는 109명 규모의 1상 중간 분석이라는 점에서, 추후 추가 추적 관찰과 확장 코호트의 데이터 성숙에 따라 rPFS의 범위, 객관적 반응률, PSA 반응의 일관성, CRS 관리성이 어떻게 변하는지에 주목할 필요가 있다다. 또한 회사가 언급한 택산 미경험 mCRPC와 PARP 불응 환자에 대한 전략적 초점이 실제로 규제 당국과 시장에서의 차별화로 이어질지, 그 증분적 임상 가치가 어떻게 입증될지에 관심이 모일 전망이다다.
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