재규어 헬스(Jaguar Health, 나스닥: JAGX)의 주가가 월요일 2.2% 상승했다. 회사가 식물 유래 처방약 크로펠레머(crofelemer)에 대한 호주 신규 특허를 확보했다고 발표한 직후다.
2025년 11월 24일, 인베스팅닷컴의 보도에 따르면, 이번 특허는 크로펠레머가 겨냥하는 희귀·초희귀 소화기 질환 영역에서 국제적 지적재산권(IP)의 기반을 강화하는 의미를 갖는다.
해당 특허는 재규어 헬스의 가족사인 나포 파마슈티컬즈(Napo Pharmaceuticals)에 발행됐으며, 크로펠레머를 활용해 단장증후군(SBS), 담즙산 설사, 그리고 소장 절제 또는 담낭 절제와 연관된 설사를 치료하는 방법을 포괄한다.
“이번 신규 특허는 장부전이 동반된 단장증후군 분야에서 크로펠레머 개발을 뒷받침하는 국제적 IP 보호 범위를 확대한다.”라고 리사 콘테(Lisa Conte) 재규어 헬스 설립자이자 사장 겸 CEO가 말했다.
회사 측은 최근 개념증명(proof-of-concept) 임상 결과도 강조했다. 이에 따르면 크로펠레머는 소아 장부전 환자에서 총 비경구적 지원(total parenteral support)을 약 12%~37% 감소시켰다. 또 치료를 완료한 단장증후군 환자 2명에서는 가장 높은 용량 투여 시 12주 기간 동안 정맥 의존 보조요법 필요량이 12.5%~15.6% 줄었다.
크론병·대장염 재단(Crohn’s & Colitis Foundation)에 따르면, 단장증후군은 미국에서 약 1만~2만 명에게 영향을 미치며, 유럽에서도 비슷한 규모로 추정된다. 미세융모 포합병(Microvillus Inclusion Disease, MVID)은 또 다른 표적 적응증으로, 전 세계 유병 환자가 100~200명에 불과한 초희귀 소아 질환으로 알려져 있다.
나포 파마슈티컬즈는 현재 미국과 EU 임상 거점에서 소아 SBS-IF(단장증후군-장부전) 환자를 대상으로 한 위약 대조(placebo-controlled) 임상시험을 진행 중이다. 동시에 미국, EU, 중동 지역에서는 소아 MVID 환자 대상 임상도 병행하고 있다.
크로펠레머는 미국 식품의약국(FDA)의 Botanical Guidance에 따라 승인된 유일한 경구용 식물 유래 처방약으로, 이 승인 체계는 재규어 헬스에 추가적 배타성(exclusivity) 이점을 제공한다고 회사는 밝혔다.
용어 설명과 배경
단장증후군(SBS)은 소장의 상당 부분이 선천적 문제 또는 수술로 제거되어 영양과 수분 흡수가 충분히 이뤄지지 않는 상태를 뜻한다. 장부전(Intestinal Failure, IF)은 소화관만으로 생리적 요구를 충족하지 못해 외부 지원이 필요한 상황을 의미한다. 기사에 언급된 비경구적 지원(parenteral support)은 경구 섭취가 아닌 경정맥 등을 통한 영양·수액 공급을 가리킨다. 담즙산 설사는 담즙산 재흡수 장애로 장에 남은 담즙산이 대장 점막을 자극해 발생하는 설사이며, 미세융모 포합병(MVID)은 미세융모 형성 이상으로 심각한 흡수 장애를 일으키는 매우 드문 유전성 소아 질환이다.
의의와 전망
호주 특허는 미국·EU 외 지역에서의 권리화를 강화해 임상·상업화 전략 유연성을 높일 수 있다. 특히 초희귀 소아 적응증에서는 특허와 규제상 독점성이 가격·보상 전략과 파이프라인 가치 평가에 직접 연결되는 경우가 많다. 다만 이번에 공개된 자료는 개념증명 수준이며, 치료를 완료한 대상자 수가 매우 제한적이어서 통계적 확증을 위해서는 더 큰 규모의 무작위 대조 임상 결과가 필요하다. 그럼에도 불구하고 정맥 의존 지원의 실질적 감소 폭(12%~37%)은 환자·보호자 부담 경감과 의료자원 사용 측면에서 의미 있는 신호로 해석될 수 있다. 투자자 입장에서는 임상 진행 상황, 규제 협의, 지적재산권 범위가 향후 주가 변동의 핵심 변수가 될 전망이다.
이 기사는 AI의 지원을 받아 작성되었으며 편집자의 검토를 거쳤다.
