퀘인 파마수티컬스, 라파마이신 목표 적재량 달성에 프리마켓 주가 66% 급등

퀘인 파마수티컬스(Quoin Pharmaceuticals Ltd, 나스닥: QNRX) 주가가 화요일 프리마켓에서 66% 급등했다. 회사가 국소용 라파마이신을 피부에 전달하는 두 가지 독점 기술에서 목표 적재 농도를 성공적으로 달성했다고 발표한 직후다.

2025년 11월 11일, 인베스팅닷컴의 보도에 따르면, 퀘인은 후기 임상 단계의 스페셜티 제약사로서 자사 국소 제형에서 라파마이신 4% w/w 적재 농도를 확보했고, 피부 패치(더멀 패치) 시스템에서는 이보다 높은 5% w/w 적재 농도에 도달했다고 밝혔다. 회사는 최소 한 가지 전달 기술을 기반으로 이번 분기에 임상시험용 및 안정성 평가용 배치 생산에 착수할 계획이며, 임상 시험은 2026년 상반기 시작을 목표로 한다고 설명했다.

임상 적응증 전략 측면에서 퀘인은 초기 타깃으로 미세 낭포성 림프관 기형(Microcystic Lymphatic Malformations, MLM)과 정맥 기형(Venous Malformations, VM)을 지목했다. 회사는 이들 질환에 대해 현재까지 미 식품의약국(FDA) 승인 치료제나 완치법이 존재하지 않는다고 강조했다.

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“우리는 4% 및 5%의 라파마이신 적재 농도를 달성한 이번 독점 전달 시스템이, 유사한 약물 적재량을 표방하는 다른 국소 라파마이신 제형과 비교해 표적 부위에 약물을 최적화해 전달할 수 있는 당사 기술의 역량을 바탕으로 경쟁우위를 제공할 수 있다고 믿는다.”
— 마이클 마이어스(Michael Myers) 퀘인 파마수티컬스 최고경영자(CEO)

회사는 이번 라파마이신 프로그램을 기존 파이프라인과 상보적인 기회로 본다고 밝혔다. 퀘인의 파이프라인에는 네더턴 증후군(Netherton Syndrome)을 대상으로 하는 후기 단계 프로그램과 박리성 피부증후군(Peeling Skin Syndrome) 프로그램이 포함돼 있다. 또한 회사는 최근 투자 유치(자본 조달)를 마무리했으며, 이는 네더턴 증후군 연구 완료 및 기타 프로그램의 임상 개발을 지속적으로 추진하는 데 사용될 예정이라고 밝혔다.

핵심 포인트 해설

라파마이신(rapamycin)은 면역조절 및 항증식 특성으로 알려진 약물로, 피부 질환에서의 병변 성장 억제와 염증 경감 가능성 때문에 국소 제형 연구가 활발하다. 국소 제형(topical formulation)은 연고·크림 등 피부 표면에 직접 도포하는 형태를 의미하며, 더멀 패치(dermal patch)는 피부를 통한 지속적 약물 전달을 목표로 하는 부착형 시스템이다. 퀘인이 언급한 w/w(중량대비 중량) 적재 농도는 제형 전체 질량 대비 유효성분의 비율을 뜻한다. 예컨대 4% w/w는 제형 100g 중 유효성분 4g을 의미한다.

제약 개발에서 ‘약물 적재량’과 ‘전달 효율’은 임상적 성과를 좌우하는 중요한 변수다. 동일한 적재량이라도 표적 조직으로의 도달성과 방출 프로파일이 최적화되면 유효성·안전성의 균형을 개선할 수 있다. 이번 퀘인의 발표는 두 가지 전달 플랫폼(국소 제형·패치)에서 의미 있는 수치에 도달했다는 점에서 기술적 이정표로 해석된다. 다만 회사가 병행 언급했듯, 임상시험은 2026년 상반기 시작이 예상돼 상용화 여부와 타임라인은 후속 임상 데이터에 크게 좌우될 전망이다.

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적응증 배경 측면에서, 미세 낭포성 림프관 기형과 정맥 기형은 선천성 혈관기형 스펙트럼에 속하는 난치성 질환군으로, FDA 승인 치료제가 부재하다는 점에서 높은 의료 미충족 수요가 존재한다. 라파마이신의 기전적 특성은 이러한 과성장·기형성 병태생리에 개념적으로 적합한 표적을 제공할 수 있다는 점에서 연구 개발 관심이 이어지고 있다. 퀘인이 두 플랫폼을 병렬 개발하는 전략은 서로 다른 환자 순응도와 약동학적 특성을 포착하려는 시도로 볼 수 있다.

사업·개발 일정의 의미

퀘인은 이번 분기에 최소 한 플랫폼으로 임상시험용·안정성 배치 생산에 착수하겠다고 밝혔다. 안정성 배치는 제형이 시간 경과에 따라 물리·화학적 품질을 유지하는지를 확인하는 과정으로, 이후 GMP 요건과 규제 제출에 필요한 기초 데이터를 제공한다. 2026년 상반기 임상 개시 목표는 전임상·CMC(화학·제조·품질) 준비, 임상시험계획(IND) 제출 및 승인, 임상 기관 선정 등의 일정을 내포한다. 투자자 관점에서 이는 중기 개발 모멘텀을 시사하지만, 동시에 데이터 리스크와 규제 리스크가 상존함을 뜻한다.

또한 회사가 언급한 최근 자본 조달 마무리는 네더턴 증후군 후기 단계 연구 완료 및 타 적응증으로의 임상 확장을 위한 재원 기반을 확보했다는 점에서 의미가 있다. 자금의 구체적 규모·조건은 기사에 제시되지 않았으나, 일반적으로 후기 임상과 병행 파이프라인 개발은 현금 소진 속도가 빠르기 때문에 자금 가시성은 개발 지속성의 핵심 지표가 된다.

시장 반응과 리스크 포인트

프리마켓에서의 주가 66% 급등은 기술적 성과 발표가 단기 투자심리에 미친 영향을 반영한다. 다만 프리마켓 변동성은 정규장 대비 유동성이 낮아 가격 왜곡이 클 수 있다. 향후 주가 흐름은 배치 생산 진척, 임상 개시 시점 확정, 규제 소통 업데이트 등 마일스톤 뉴스플로우에 연동될 가능성이 높다. 경쟁 관점에서는 라파마이신 기반 국소 제형을 개발 중인 다른 업체들의 약물 전달 효율·피부 투과성·안전성 프로파일과의 비교가 불가피하다. 퀘인은 ‘표적 부위 최적 전달’을 경쟁포인트로 제시했으나, 그 우위는 향후 임상 데이터로 검증될 것이다.