Arvinas Inc.와 화이자 Inc.는 에스트로겐 수용체 양성, 인간 상피세포 성장 인자 수용체 2 음성(ER+/HER2-) 진보된 또는 전이성 유방암(암세포증) 성인 환자들을 대상으로 vepdegestrant 단독요법과 fulvestrant와의 3상 VERITAC-2 임상시험의 세부 결과를 발표했다.
2025년 5월 31일, RTTNews의 보도에 따르면, 이 시험에서 vepdegestrant는 에스트로겐 수용체 1(ESR1) 돌연변이를 가진 환자들 사이에서 무진행 생존기간(PFS)에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보였으며, 질병 진행 또는 사망 위험을 fulvestrant 대비 43% 감소시켰다.
중앙 통제 리뷰(BICR)에서 평가한 중위 PFS는 vepdegestrant로 치료한 경우 5.0개월인 반면, fulvestrant로 치료한 경우 2.1개월이었다. 조사자 평가 PFS는 BICR 평가 PFS와 일치하였다. ESR1 돌연변이를 가진 환자들에서 vepdegestrant는 지정된 모든 하위 그룹에서 fulvestrant 대비 일관된 PFS 이점을 나타냈다.
회사는 시험이 vepdegestrant와 fulvestrant 간 ITT(의도 치료) 인구에서 PFS 개선에서 통계적 유의성을 달성하지 못했으며 중위 PFS는 각각 3.7개월과 3.6개월이었다고 언급했다.
Vepdegestrant는 일반적으로 시험에서 잘 견디는 것으로 나타났으며, 이전 연구에서 관찰된 것과 일치하는 안전 프로파일을 가졌고 대부분 저등급의 치료로 인한 부작용(TEAE)이었다.
VERITAC-2의 주요 2차 결과인 전체 생존율(OS)은 분석 시점에 성숙하지 않았으며 필요 사건 수의 4분의 1도 발생하지 않았다. 추가적으로 2차 결과에는 BICR에 의해 임상 혜택 비율(CBR), 객관적 반응률(ORR), 반응 기간이 포함된다.
