2025년 5월 28일, 나스닥닷컴의 보도에 따르면, 테바 제약 산업 (Teva Pharmaceutical Industries Ltd., TEVA)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 조사 중인 TEV-53408에 대한 패스트 트랙 지정을 받았다고 발표했다.
TEV-53408은 항-IL-15 항체로, 글루텐 프리 식단을 따르는 셀리악 병 환자를 위한 치료제로 개발되고 있다. TEV-53408은 현재 성인 셀리악 병 환자를 대상으로 효능과 안전성을 평가하기 위해 2a 단계 시험이 진행 중이다.
패스트 트랙은 FDA가 심각한 질병을 치료하고 충족되지 않은 의료 수요를 해결하기 위해 약물 개발을 촉진하고 검토를 신속히 진행하기 위한 과정이다. TEV-53408은 인터류킨-15(IL-15)라는 시토카인의 활동을 억제하여 장 손상과 관련 증상을 예방하기 위해 설계된 항체이다.
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