2025년 5월 28일, RTT뉴스에 따르면, 테바 제약산업(TVA)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 셀리악병 치료를 위한 항체 TEV-53408에 대한 패스트트랙 지정을 받았다고 발표했다. 이 약물은 글루텐 프리 식단을 따르는 셀리악병 환자에게 사용되는 항-IL-15 항체다.
현재 TEV-53408은 셀리악병 성인을 대상으로 한 임상 2a상 시험에서 효능 및 안전성을 평가받고 있다. 패스트트랙은 FDA의 프로세스로서 심각한 질환을 치료하고 충족되지 않은 의료 수요를 해결하기 위한 약물의 개발 및 검토를 촉진하기 위해 설계되었다.
TEV-53408은 사이토카인 중 하나인 인터루킨-15(IL-15)의 활성을 억제하도록 설계된 항체로, 셀리악병 환자에서 장 손상과 관련 증상을 예방하는데 목표를 두고 있다.
