Clearmind Medicine Inc(나스닥: CMND) 주가가 월요일 8.5% 상승했다. 임상 단계 바이오테크 기업인 회사가 알코올 사용장애(AUDAlcohol Use Disorder) 치료제로 개발 중인 CMND-100의 임상 1/2a상 첫 번째 코호트에서 안전성 관련 긍정적 데이터를 보고했기 때문이다.
2025년 11월 24일, 인베스팅닷컴의 보도에 따르면, 회사의 독립적 데이터·안전성 모니터링위원회(DSMB)는 예정된 중간 검토를 마친 뒤 만장일치로 이 FDA 승인을 받은 임상시험의 지속을 권고했다. 이번 다국가·다기관 연구는 CMND-100을 비환각성 뉴로플라스토젠(neuroplastogen, 신경가소성 촉진제)으로 규정하고, 안전성, 내약성, 약동학적 프로파일 및 알코올 갈망 감소에 대한 예비 효능을 종합적으로 평가하고 있다.
초기 용량 코호트의 핵심 결과에 따르면, 중대한 이상반응(SAE)은 보고되지 않았고, 모든 참가자에서 전반적 내약성이 양호했으며, 규정된 투약 스케줄과 연구 프로토콜에 대한 높은 순응도가 확인됐다.
“이번 DSMB 권고는 클리어마인드에 중요한 분수령이며, CMND-100의 안전성과 치료 잠재력에 대한 우리의 신뢰를 재확인해 준다.”라고 클리어마인드 메디슨의 최고경영자 아디 줄로프-샤니(Adi Zuloff-Shani) 박사가 밝혔다.
DSMB는 2023년에 구성된 기구로, 독립적인 전문가들인 정신의학 전문의, 생물통계학자, 신경정신약리학자 등으로 이루어져 있다. 위원회는 블라인드를 해제한(비맹검) 안전성 데이터를 면밀히 검토한 뒤 권고안을 도출했다.
Clearmind Medicine은 주요 미치료 또는 치료가 충분치 않은 보건 문제에 대응하기 위해 신경가소성 유도 기전에 기반한 새로운 치료제를 개발하는 데 주력하고 있다. 회사의 CMND-100은 전 세계 수백만 명이 영향을 받는 AUD 영역에서 혁신적 치료제가 될 가능성을 타진 중이다.
핵심 개념 해설
알코올 사용장애(AUD)는 통제하기 어려운 음주, 음주로 인한 기능 저하, 금단 및 갈망 등을 특징으로 하는 정신건강·중독 질환이다. 치료는 행동치료, 약물치료, 지원 프로그램 등 복합 접근이 일반적이다. 본 기사에서는 CMND-100이 알코올 갈망을 감소시키는 예비 효능을 평가받는 중임을 전한다.
뉴로플라스토젠(neuroplastogen)은 뇌의 신경가소성(neuroplasticity), 즉 신경회로의 구조·기능적 적응을 촉진하도록 설계된 약물군을 가리킨다. 여기서 비환각성이란 약물이 환각을 유발하지 않는 특성을 의미한다. 최근 정신건강 분야에서는 신경가소성 조절을 통한 우울, 중독, 불안 등의 치료 가능성이 주목받고 있다.
약동학적 프로파일은 약물이 체내에 들어온 뒤 흡수-분포-대사-배설(ADME) 과정을 거치며 시간에 따라 농도가 어떻게 변하는지를 묘사한다. 초기 임상에서 약동학은 적정 용량 범위 설정과 안전한 투여 설계에 핵심적이다.
임상 1/2a상은 일반적으로 초기 안전성과 내약성 검증(1상)과 더불어 제한된 규모에서의 예비 효능 시그널 탐색(2a상)의 성격을 함께 가진다. 이 단계에서 중대한 안전성 이슈가 없었다는 결과는 다음 단계로의 진전을 위한 필수 전제에 해당한다. 다만, 본 단계는 안전성 중심이라는 점에서, 향후 더 큰 규모와 장기간의 무작위·대조 임상에서 효능이 확인되어야 한다.
데이터·안전성 모니터링위원회(DSMB)는 임상시험과 독립적으로 구성되어 참가자 안전과 데이터 무결성을 감독하는 기구다. DSMB의 중간 분석과 권고는 연구의 지속, 변경 또는 중단 결정에 중요한 근거가 된다. 이번 건에서 DSMB는 만장일치로 시험 지속을 권고했다.
시장 반응과 의미
해당 발표 직후 나스닥(CMND)에서 주가가 8.5% 상승했다. 초기 임상에서 중대한 이상반응 부재와 우수한 순응도는 개발 리스크를 낮추는 신호로 해석된다. 특히 AUD 분야는 환자 부담이 크고 치료 옵션이 제한적인 영역으로, 비환각성 기전의 뉴로플라스토젠 후보가 안전성 지표를 충족하며 전진한다는 점은 연구의 지속 가능성을 뒷받침한다. 그럼에도 초기 데이터는 안전성 중심이라는 점을 감안할 필요가 있으며, 예비 효능에 대한 보다 확정적인 판단은 후속 단계에서 축적될 객관적 결과를 통해 내려지게 된다.
편집 주: 이 기사는 AI의 지원으로 작성되었으며, 편집자 검토를 거쳤다.
