미국 장마감 이후(After-hours) 시장에서 바이오텍 및 헬스케어 종목 일부가 두드러진 상승세를 보였다. 이는 임상 시험 업데이트, 전략적 제휴, 규제 관련 진전 등 구체적인 촉매(catalyst)가 주가에 직접적인 영향을 미친 결과다.
2025년 10월 29일, 나스닥닷컴의 보도에 따르면, 투자자들이 각종 재료를 신속히 소화하면서 시간 외 거래에서 여러 종목이 반등하거나 추가 랠리를 이어 갔다.
참고용 용어 설명①
• After-hours trading(시간 외 거래)은 정규장 종료(보통 16:00 ET) 이후 전자거래 시스템으로 이뤄지는 매매를 의미한다. 거래량이 적어 변동성이 큰 반면, 기업 공시를 실시간 반영한다는 특징이 있다.
• Registered Direct Offering(RDO)은 기관투자가나 적격투자자에게 증권신고서를 제출한 뒤 직접 배정 방식으로 주식을 발행해 자금을 조달하는 형태다. 공개발행이지만 특정 투자자를 대상으로 하기 때문에 희석(dilution) 우려가 자주 제기된다.
Genenta Science S.p.A.(NASDAQ: GNTA)는 정규장에서 주당 2.40달러로 27.71% 급락했으나, 장마감 이후 2.45달러(+2.08%)로 소폭 반등했다. 회사는 10월 27일 주당 3.50달러에 미화 1,500만 달러 규모의 ADS 429만 주 등록 직접 공모를 발표해 희석 우려를 자극했다. 앞서 10월 24일에는 맞춤형 렌티바이러스 벡터(Off-the-Shelf LVV) 플라스미드 DNA 기술 관련 기존 파트너십을 확장하는 전략적 협업을 공개했다. 투자는 임상 개발과 플랫폼 확대에 투입될 계획이다. 시장은 초기 충격 이후 “장기 성장 자금”이라는 시각으로 재평가하는 분위기다.
EDAP TMS S.A.(NASDAQ: EDAP)는 정규장에서 22.58% 급락해 1.81달러에 마감했으나, 시간 외 8.29% 반등(1.96달러)했다. 특별한 신규 공시는 없었으며, 기술적 반등으로 해석된다. 다만 10월 27일 회사는 2025년 11월 10~13일 플로리다 팜비치가든스에서 열리는 UBS 글로벌 헬스케어 콘퍼런스에서 CEO 라이언 로즈와 CFO 켄 모벡이 1대1 미팅을 진행할 예정임을 밝혀, IR(Investor Relations) 행보가 재조명됐다.
BridgeBio Pharma Inc.(NASDAQ: BBIO)는 정규장에서 1.48% 오른 64.50달러로 장을 마쳤고, 장후 6.71% 급등해 68.83달러를 기록했다. 동사는 상염색체 우성 저칼슘혈증 1형(ADH1) 치료제 후보에 대한 3상 CALIBRATE 시험 톱라인 결과를 10월 29일 개장 전 발표하고, 동일 오전 08:00(ET) 경영진 컨퍼런스콜을 진행할 예정이다. 임상 성공 기대감이 매수세로 연결된다는 분석이다.
OrthoPediatrics Corp.(NASDAQ: KIDS)는 10월 28일 16.91달러(-0.29%)로 마감했으나, 애프터마켓에서 6.45% 급등(18.00달러)했다. 동사는 2025년 3분기 실적을 발표하며 GAAP 기준 주당 0.50달러 손실, 비GAAP 기준 0.24달러 손실을 시현했지만, 매출은 전년 동기 대비 12% 증가했다.
“VerteGlide Spinal Growth Guidance System으로 최초 시술을 완료했고, 3P Pediatric Plating Platform Small-Mini System이 FDA 승인을 받았다”
는 내용이 호재로 작용했다. 회사는 연간 매출 가이던스를 2억3,350만~2억3,450만 달러로 상향(전년 대비 14~15% 성장 예상)해 투자자 신뢰를 끌어올렸다.
Modular Medical Inc.(NASDAQ: MODD)는 정규장에서 0.5392달러(-1.30%)였으나, 장후 0.5682달러(+5.38%)로 반등했다. 이는 ISO 13485:2016 1단계 심사 통과 소식이 촉매가 됐다. 해당 규격은 의료기기 품질경영시스템 국제표준이며, CE 마크(MDR 2017/745) 획득을 위한 필수 절차다. 회사의 인슐린 전달 플랫폼이 유럽 상업화에 한 걸음 다가섰다는 의미다.
Vivani Medical Inc.(NASDAQ: VANI)는 정규장에서 1.67달러(+3.09%)였고, 장후 1.7310달러(+3.65%)로 추가 상승했다. 회사는 1,570만 달러 규모 자금 조달(등록 직접 공모 + 사모)을 완료했으며, 그레그 윌리엄스 이사회 의장이 사모에 참여해 내부자 확신을 보여 줬다. 확보된 자금은 임상 시험 및 전략적 이니셔티브에 투입될 예정이다.
Amarin Corp. plc(NASDAQ: AMRN)은 정규장에서 18.94달러(-1.56%)로 약세였으나, 장후 19.90달러(+5.07%)로 반등했다. 미 식품의약국(FDA)이 피브린산(fenofibrate) 계열 약물 라벨을 수정해 “심혈관 이점이 없으며 스타틴과 병용 시 안전성 위험이 있다”고 명시한 것이 배경이다. 이는 지질 관리(lipid management) 시장에서 바사파(Vascepa)의 차별성을 부각하며 수혜 기대를 자극했다.
시장 분석 및 전망
이번 장외 급등은 규제·임상 이벤트 및 자금 조달·제품 허가와 같은 명확한 촉매가 있을 때 투자자들이 얼마나 민감하게 반응하는지를 보여 준다. 특히 BridgeBio와 OrthoPediatrics처럼 임상·매출 가이던스가 동반된 기업은 추가 랠리를 지속할 가능성이 크다. 반면 희석 우려가 컸던 Genenta는 단기 변동성 노출이 불가피하다. 전체적으로 bio-pharma 섹터는 연말을 앞두고 FDA 일정과 대형 학회 발표가 몰려 있어 변동 장세가 예상된다.
투자자 유의 사항
• 시간 외 거래는 유동성이 낮아 스프레드 확장 및 가격 급변 위험이 존재한다.
• 임상 실패나 규제 지연 등 부정적 이벤트가 발생할 경우, 같은 날이라도 주가가 급락할 수 있다는 점에 유의해야 한다.
