인기 기업이 항상 좋은 투자 대상은 아니다는 전제가 있다. 상대적으로 인지도가 낮고 애널리스트 추적이 적은 기업은 과소평가될 가능성이 있어 장기 투자자에게 매력적인 기회를 제공할 수 있다. 이번 보도는 그런 관점에서 주목받지 못한 두 개의 바이오 기업을 소개하고 이들의 임상·상업적 잠재력과 시장 리스크를 분석한다.
2026년 3월 10일, 나스닥닷컴의 보도에 따르면 투자자들이 장기적으로 유심히 볼 만한 두 개의 상장사는 Axsome Therapeutics (나스닥: AXSM)과 Madrigal Pharmaceuticals (나스닥: MDGL)이다. 이들 기업은 대형 시장을 겨냥한 후기 파이프라인과 이미 승인받은 제품을 통해 향후 매출 성장과 이익 개선 가능성을 제시한다.
1. Axsome Therapeutics
Axsome Therapeutics의 주가는 최근 5년간 두 배 이상 상승했다. 이 같은 성장은 우선 승인된 항우울제 Auvelity 등 핵심 후보물질들의 임상·상업적 진전이 주요 원인이다. 회사는 향후 5년간 추가 승인 및 적응증(라벨) 확대를 통해 재무 성과를 대폭 개선하고 흑자 전환할 가능성이 있다고 평가된다.
구체적 실적을 보면, 회사는 2025년 매출이 전년 대비 66% 증가해 $638.5 million을 기록했으며, 주당순손실은 $3.68로 2024년의 $5.99보다 개선되었다. 이러한 지표는 상업적 채택과 비용 통제 측면에서 긍정적 신호로 해석될 수 있다.
Axsome은 특히 알츠하이머병(Alzheimer’s disease, AD)의 초조(agitation) 적응증에 대해 Auvelity의 허가를 신청해 큰 시장을 겨냥하고 있다. 전문가들은 AD 초조 적응증에서 Auvelity의 피크(절정) 매출을 $1.5 billion~$3 billion으로 추정한다. 이는 미국 내 700만 명 이상의 AD 환자 가운데 다수가 초조 증상을 겪는다는 점에서 실현 가능성이 있다는 분석이다. 현재 미국에서 AD 초조에 승인된 약은 1종뿐이라는 점은 경쟁 여건 측면에서 Auvelity의 시장 진입 여지를 넓혀준다.
회사는 자사의 후기 파이프라인 전체를 합산할 경우 피크 매출을 $16 billion 이상으로 추정
2. Madrigal Pharmaceuticals Madrigal Pharmaceuticals는 2024년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 대사 기능 장애 연관 지방간염(Metabolic dysfunction–associated steatohepatitis, MASH) 치료를 위한 최초의 약물인 Rezdiffra의 승인을 받았다. 본 제품의 상업화는 승인 이후 강한 흐름을 보이고 있다. 회사의 재무 성과는 극적인 변화를 보여준다. 기사에서는 최근 연도(기사 기준)의 매출이 $958.4 million을 기록했으며, 비교 시점인 2024년 매출은 $180.1 million이었다고 전했다. 이 같은 매출 급증은 승인된 의약품의 처방·도입이 빠르게 진행되고 있음을 시사한다. Rezdiffra는 가속 승인(accelerated approval) 형태로 승인되었는데, 이는 회사가 추후 확인 임상(confirmatory trials)에서 효능을 입증하지 못할 경우 시판이 중단될 수 있음을 의미한다. 그럼에도 불구하고 현재까지의 처방 추세는 의사들이 일정 수준의 효과를 신뢰하고 있음을 보여준다. 즉, 규제적 불확실성이 여전하지만 실제 처방현황은 긍정적이라는 것이다. 시장 규모 측면에서 일부 추정치는 미국 내 MASH 대상 성인이 약 2200만 명이며, 이 중 약 900만 명은 임상적으로 의미 있는 간 질환을 앓고 있다고 제시한다. Madrigal은 현재까지 약 36,250명의 환자를 치료했고, 이는 회사가 목표로 삼은 전문의 진료를 받는 315,000명의 약 17% 수준이다. 현재 파이프라인에는 Rezdiffra 외에도 10개 이상의 MASH 관련 프로그램이 있어, 초기 타깃을 넘어 더 많은 환자군을 공략할 가능성이 있다. 용어 설명(비전문가용) MASH (Metabolic dysfunction–associated steatohepatitis)는 대사 이상과 연관된 지방간염을 뜻하며, 간이 염증·섬유화되어 간 기능 저하를 초래할 수 있는 상태다. MASH는 당뇨병·비만 등 대사질환과 밀접하게 관련되어 있어 유병 인구가 크고 치료법에 대한 수요가 높다. 가속 승인 (Accelerated approval)은 중대한 의학적 필요가 있는 질환에 대해 예비적 효능 근거로 조기 시판을 허용하는 규제 제도다. 다만 회사는 이후의 확인 임상에서 실제 임상적 이득을 입증해야 하며, 입증 실패 시 허가가 취소될 수 있다. 라벨 확장(Label expansion)은 이미 승인된 의약품에 대해 추가 적응증을 승인받아 적응증을 확대하는 과정을 말한다. 이는 제품의 시장 규모를 크게 늘리는 전략적 수단이다. 투자·시장 영향 분석 두 기업 모두 대형 미충족 수요(Unmet need) 시장을 겨냥하고 있다는 공통점이 있다. Axsome은 정신신경계질환과 알츠하이머 관련 초조 시장, Madrigal은 MASH라는 상대적으로 큰 시장을 타깃으로 한다. 시장이 충분히 크고 경쟁 치료제가 제한적인 경우, 성공 시 매출과 이익에 미치는 영향은 매우 크다. 다만 투자자는 다음과 같은 리스크를 고려해야 한다. 첫째, 규제 리스크: 가속 승인 약물은 확인 임상 결과에 따라 시판이 중단될 수 있다. 둘째, 경쟁 리스크: 다른 제약사가 더 효과적이거나 가격 경쟁력을 가진 치료제를 개발할 가능성. 셋째, 상업화 리스크: 의사 처방 관행, 보험 급여(리임버스먼트) 승인 여부가 매출에 결정적 영향을 미친다. 넷째, 재무적 리스크: 특히 중소형 바이오 기업은 연구개발 비용으로 인한 적자 지속 가능성이 있다. 이들 요인을 종합하면, Axsome의 경우 단기적으로는 라인 확장과 적응증 추가가 실적 개선을 견인할 가능성이 높으며, Madrigal은 단기 매출 급증이 이미 나타났지만 장기적 가치는 확인 임상 결과와 보험 적용 범위에 의해 결정될 전망이다. 참고 통계 — Stock Advisor 집계 기준 공시 및 이해관계 원문 기고자 Prosper Junior Bakiny는 기사에 언급된 어떠한 주식도 보유하고 있지 않다고 밝혔다. 또한, Motley Fool은 Axsome Therapeutics에 대해 보유 및 추천 포지션을 갖고 있다고 공시했다. 기사 내용은 기고자 의견에 기반하며 반드시 모든 투자자에게 동일하게 적용되는 권고가 아니다. 기사 요지: Axsome과 Madrigal은 후기 파이프라인과 초기 상업화 성과를 통해 장기 성장 잠재력이 있으나 규제·임상·상업화 리스크가 존재한다.
Stock Advisor의 총평균 수익률은 955%로 S&P 500의 191% 대비 큰 폭의 초과성과를 기록하고 있다(수치 기준일: 2026-03-10).
